Humalog®

Хумалог® 100 TV / ml - 3 ml užtaiso, 5 lizdinės plokštelės, kartoninės pakuotės, 1 - kodas EAN: 4602103001722- № П N015490 / 01, 2009-02-09 iš Eli Lilly Vostok S.A. (Šveicarija) - gamintojas: Lilly France (Prancūzija)

Lotynų kalbos pavadinimas

Veiklioji medžiaga

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

Sudėtis ir išleidimo forma

1 ml injekcinio tirpalo yra insulinas lispro 40 arba 100 ME 10 ml buteliukuose ir 1,5 ir 3 ml užtaisuose (tik 100 TV / ml).

Būdingas

Žmogaus insulino analogas.

Farmakologinis poveikis

Padidina gliukozės panaudojimą audiniuose, stimuliuoja glikogeno sintezę, slopina glikogenolizę.

Klinikinė farmakologija

Veikimo pradžia - po 15 minučių, maksimaliai - po 0,5-2 valandų, trukmė - 3-4 valandos.

Indikacijos vaistas Humalog®

I ir II tipo diabetas.

Kontraindikacijos

Šalutinis poveikis

Hipoglikemija, lipodistrofija, alerginės reakcijos.

Sąveika

Insulino poreikį didina geriamieji kontraceptikai, kortikosteroidai, skydliaukės hormonai, jie mažina salicilatus, sulfonamidus ir antidepresantus.

Dozavimas ir vartojimas

P / c. Iškart prieš valgį (dozė nustatoma individualiai).

Vaisto Humalog® laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto Humalog® tinkamumo laikas

Paskutinis atnaujintas gamintojo aprašymas

Kitos vaisto pakavimo galimybės - Humalog®.

Хумалог® 100 TV / ml - 3 ml užtaiso, 5 lizdinės plokštelės, kartoninės pakuotės, 1 - kodas EAN: 4602103001722- № П N015490 / 01, 2009-02-09 iš Eli Lilly Vostok S.A. (Šveicarija) - gamintojas: Lilly France (Prancūzija)

Humalog® tirpalas, skirtas intraveniniam ir subkutaniškam 100 TV / ml užtaisams įdėti į „QuickPen“ švirkštimo priemonės švirkštą, 3 ml, kartono pakuotė 5-kodas EAN: 4602103003238- Nr. (Šveicarija) - gamintojas: Lilly France (Prancūzija)

HUMALOG® tirpalas 100 TV / ml intraveniniam ir poodiniam vartojimui - kasetės QuickPen švirkštimo priemonėje 3 ml, kartono pakuotė 5 - kodas EAN: 4602103003245- Nr. П N015490 / 01, 2009-02-09 iš Eli Lilly Vostok S.A. (Šveicarija) - gamintojas: Lilly France (Prancūzija) - pakuotojas: Eli Lilly and Company (JAV)

Humalog® tirpalas, skirtas intraveniniam ir subkutiniam 100 TV / ml - 3 ml užtaiso, 5 lizdinės plokštelės, 1 kartono pakuotės - Nr. П N015490 / 01, 2009-02-09 iš Lilly France (Prancūzija)

Humalog® tirpalas 100 TV / ml intraveniniam ir poodiniam vartojimui - kasetės QuickPen švirkštimo priemonėje 3 ml, kartono pakuotė 5- № П N015490 / 01, 2009-02-09 iš Lilly France (Prancūzija)

Хумалог® injekcinis tirpalas 40 TV / ml - buteliukas (buteliukas) 10 ml, pakavimo kartonas 1 - kodas EAN: 4602103000275- № П N012394 / 02-2000, 2002-04-01 iš Eli Lilly (Prancūzija) - baigėsi 2005 12-04

Humalog® injekcinis tirpalas 100 TV / ml - 1,5 ml užtaisas, 5 lizdinės plokštelės pakuotė, kartono pakuotė 1 - kodas EAN: 4602103003252- Nr. П N012394 / 01-2000, 2000-11-13 iš Eli Lilly (Prancūzija) - baigėsi 2005-12-04

Humalog® injekcinis tirpalas 100 TV / ml - butelis (buteliukas) 10 ml, pakuotės kartonas 1 - kodas EAN: 4602103000589- Nr. П N012394 / 02-2000, 2002-04-01 iš Eli Lilly (Prancūzija) - baigėsi 2005 12-04

Humalog® injekcinis tirpalas 100 TV / ml - švirkšto švirkštiklis 3 ml, 5 lizdinės plokštelės pakuotė, kartono pakuotė 1 - kodas EAN: 4602103001777- № П N015490 / 02, 2005-02-14 iš Lilly France (Prancūzija) - baigėsi 2009-07-31

Kaip dėti Humalog: naudojimo instrukcijos, optimali dozė ir lėšų kaina

Humalog, nurodymas, kuris pridedamas prie šio straipsnio, yra rekombinantinis žmogaus insulino pakaitalas.

Jis skiriasi nuo kasos hormono taip vadinamoje priešingoje aminorūgščių sekoje. Pagrindinis vaisto poveikis yra reguliuoti su gliukoze susijusį metabolizmą.

Be to, vaistas turi galingą anabolinį poveikį. Raumenyse didėja glikogeno, lipidų, glicerolio ir padidėjusios baltymų sintezės koncentracija. Taigi, padidėja aminorūgščių vartojimas, tačiau visa tai mažėja glikogenolizės, gliukogenogenezės, baltymų metabolizmo ir aminorūgščių išsiskyrimo.

Asmenims, kenčiantiems nuo abiejų tipų angliavandenių apykaitos sutrikimų, insulino lispro naudojimas žymiai sumažina hiperglikemiją, kuri atsiranda iš karto po valgio. Palyginti su tirpiu insulinu, šis konkretus vaistas yra labai veiksmingas.

Pacientams, kurie gauna kasos hormoną, identišką žmogui, bet pasižymi trumpu poveikiu, reikia pasirinkti abiejų insulino dozę. Tai leis jums pasiekti optimalų gliukozės kiekį kraujyje per dieną. Kaip ir kiti insulino preparatai, atitinkamo vaisto poveikio trukmė kiekvienam pacientui gali skirtis.

Naudojimo indikacijos

Pirmiausia turite susidoroti su kompozicija. Veiklioji šio vaisto medžiaga yra insulinas lispro.

Tačiau tarp pagalbinių ingredientų galite rasti: gliceriną, metakrezolį, cinko oksidą, natrio vandenilio fosfato heptahidratą, druskos rūgšties tirpalą ir natrio hidroksido tirpalą.

Suspensija į veną ir po oda yra skaidrus skystis, neturintis atspalvio. Vaistas yra prieinamas kartoninėse pakuotėse.

Kalbant apie vartojimo indikacijas, vaistas skiriamas diabetui. Tai reikalinga šiai ligai, kuri reikalauja specialios insulino terapijos. Naudojant jį galima išlaikyti gliukozės kiekį organizme optimaliame lygyje.

Dozavimas ir administravimas

Vaisto dozę individualiai nustato gydytojas gydytojas. Tai priklauso nuo paciento poreikių. Vaistas gali būti skiriamas penkiolika minučių prieš valgį. Esant skubiam poreikiui, leidžiama švirkšti vaistą iš karto po valgio.

Įšvirkšto vaisto temperatūra turi atitikti kambario temperatūrą. Vaistas Humalog švirkščiamas po oda injekcijomis arba pailginta po oda infuzija, naudojant specialų insulino pompą.

Insulinas Humalog Mix 25

Skubus poreikis (ketoacidozės buvimas, ūminė liga, laiko intervalas tarp chirurginių intervencijų arba po operacijų), taip pat gali būti skiriamas į veną. Poodinės injekcijos turi būti atliekamos dilbio, kojų, sėdmenų ir pilvo srityje.

Taigi to paties kūno ploto nerekomenduojama naudoti daugiau kaip kartą per trisdešimt dienų. Naudojant šią Humalog narkotikų vartojimo formą, reikia būti ypač atsargiems. Būtina būti atsargiems, kad vaistas nepatektų į mažus kraujagysles - kapiliarus.

Atlikę injekciją, masažuokite paveiktą vietą. Pacientą reikia išmokyti įvesti insuliną.

Kalbant apie taikymo būdą, pirmas dalykas, kurį reikia paruošti injekcijai. Vaisto Humalog tirpalas yra skaidrus. Jis yra bespalvis.

Nerekomenduojama naudoti drumsto, šiek tiek sutirštinto ar net šiek tiek spalvoto tirpalo. Ypač draudžiama įvesti vaistą, kurio sudėtyje yra vadinamosios kietosios dalelės.

Įdėdami specialų užtaisą į švirkštimo priemonę (putų purkštuvą), pritvirtindami adatą ir dirbdami su dirbtinės kilmės kasos hormonu, reikia laikytis vaistų instrukcijose pateiktų rekomendacijų.

Kalbant apie įvadą, jis turėtų būti papildytas šiais veiksmais:

  1. Pirmiausia kruopščiai nuplaukite rankas muilu ir vandeniu.
  2. tada reikia nustatyti injekcijos vietą;
  3. turite kruopščiai gydyti pasirinktą sritį antiseptiku;
  4. po to reikia nuimti dangtelį nuo adatos;
  5. tada jums reikia nustatyti odą, traukdami ją ar įspūdingą „zaschepiv“ kartus. Įdėkite adatą pagal pridedamas instrukcijas, kaip naudoti švirkšto rankenėlę;
  6. dabar reikia paspausti mygtuką;
  7. po to atsargiai nuimkite adatą ir kelias sekundes spauskite injekcijos vietą;
  8. Nerekomenduojama patrinti injekcijos vietos;
  9. atsukite adatą adatos apsaugos dangteliu ir jį sunaikinkite;
  10. Įpurškimo vietos turi būti pakeistos taip, kad ta pati vieta būtų naudojama ne daugiau kaip kartą per trisdešimt dienų.

Specialios infuzijos sistemos, kurių koncentracija yra nuo 0,1 IU / ml iki 1 TV / ml šio vaisto veikliosios medžiagos 0,8% natrio chlorido arba 5% dekstrozės tirpalo, yra stabilios patogioje temperatūroje dvi dienas.

MiniMed insulino pompa

Švirkščiant vaistą po oda švirkščiama su Minimed ir Disetronic siurbliais insulino infuzijai. Tokiu atveju privalote griežtai laikytis pateiktų nurodymų. Infuzijos sistema turi būti keičiama kas dvi dienas.

Prijungiant prietaisą, reikia laikytis aseptikos taisyklių. Jei staiga sumažėja cukraus koncentracija kraujyje, procedūra turėtų būti nutraukta, kol epizodas bus išspręstas.

Yra atvejų, kai siurblio rašiklio švirkšto veikimas insulino įvedimui gali sukelti greitą gliukozės kiekio padidėjimą kraujyje.

Esant įtariamam insulino tiekimo pažeidimui, vadovaukitės instrukcijomis ir, jei reikia, laiku informuokite savo asmeninį gydytoją.

Naudojant siurblį, vaisto, vadinamo Humalog, nereikia derinti su kitais insulino tipais, panašiais į žmogų.

Šalutinis poveikis

Nepageidaujamos kūno reakcijos, susijusios su pagrindiniu vaisto poveikiu: staigus cukraus kiekio sumažėjimas.

Po to sunki hipoglikemija gali sukelti sąmonės netekimą (vadinamąją hipoglikeminę komą), o kai kuriais atvejais net mirtiną.

Kaip ir alerginėms reakcijoms, tai yra visiškai įmanoma vietos. Jiems būdingas odos paraudimas, patinimas, niežulys ir kiti po kelių dienų išnykę simptomai. Dažnai egzistuoja sisteminiai individualaus netoleravimo vaistui požymiai.

Jie pasireiškia daug rečiau, bet yra rimtesni. Šiam reiškiniui būdingas niežulys, dilgėlinė, bėrimas, angioedema, karščiavimas, dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas, tachikardija ir hiperhidrozė.

Kontraindikacijos

Specialistai griežtai draudžia naudoti šį vaistą esant hipoglikemijai ir padidėjusiam jautrumui pagrindinėms vaisto sudedamosioms dalims.

Kalbant apie nėštumą ir žindymą, šiuo metu kasos hormono pakaitalo nepageidaujamas poveikis vaisingumui ir žindymui nebuvo.

Taip pat reikėtų pažymėti, kad nebuvo atlikti atitinkami tyrimai. Pagrindinis gydymo insulinu tikslas nėštumo metu yra palaikyti normalų gliukozės kiekį kraujyje.

Svarbu pažymėti, kad hormono poreikis pirmąjį trimestrą paprastai mažėja ir padidėja antrąjį ir trečiąjį. Gimdymo ir kūdikio gimimo metu insulino poreikis gali staiga sumažėti.

Vežant vaisių, endokrinologo pacientai, sergantys šia liga, turėtų stebėti jų cukraus kiekį.

Svarbu pažymėti, kad žindymo laikotarpiu gali prireikti šiek tiek koreguoti dirbtinės kilmės kasos hormono kiekį.

Be to, jei reikia, reikės laikytis specialios dietos. Paprastai insulino poreikis gali nukristi esant pavojingam kepenų nepakankamumui. Žmonės su šia liga turi didelį kasos hormono absorbcijos greitį.

Išlaidos

Vidutinė šio narkotiko kaina svyruoja nuo maždaug 1800 iki 2200 rublių.

Susiję vaizdo įrašai

Kokie veiksmai yra Humalog? Kaip apskaičiuoti Humalog? Atsakymai vaizdo įraše:

Iš šio straipsnio galite sužinoti, kad šį vaistą skiria tik jūsų asmeninis gydytojas. Jis taip pat turi teisę pasirinkti tinkamą svarstomo vaisto gydymą ir dozę.

  • Stabilizuoja cukraus kiekį ilgai
  • Atkuria kasos insulino gamybą

HUMALOG

LILLY FRANCE S.A.S.

HUMALOG:

Tirpalas iv ir p / į skaidrų, bespalvį.

Pagalbinės medžiagos: glicerolis (glicerinas) 16 mg, metakrezolis 3,15 mg, cinko oksidas (qs, kai yra Zn 2+ 19,7 µg), natrio vandenilio fosfato heptohidratas 1,88 mg, 10% druskos rūgšties tirpalas ir / arba 10% natrio hidroksido tirpalas (qs iki pH) 7,0-8,0), vandens d / ir (qs iki 1 ml).

3 ml - užtaisai (5) - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės.
3 ml - kasetės (5), įdėtos į švirkštimo priemones „Quickpen ™“ - pakuotės kartono.

DNR rekombinantinis žmogaus insulino analogas. Pastarasis skiriasi nuo atvirkštinės aminorūgščių sekos insulino B grandinės 28 ir 29 pozicijose.

Pagrindinis vaisto poveikis yra gliukozės metabolizmo reguliavimas. Be to, jis turi anabolinį poveikį. Raumenų audinyje padidėja glikogeno, riebalų rūgščių, glicerolio, padidėjusios baltymų sintezės ir padidėjusios aminorūgščių kiekio, tačiau sumažėja glikogenolizė, gliukogenogenezė, ketogenezė, lipolizė, baltymų katabolizmas ir amino rūgščių išsiskyrimas.

Pacientams, sergantiems 1 ir 2 tipo cukriniu diabetu, insulino lizpro vartojimas žymiai sumažina hiperglikemiją, kuri atsiranda po valgymo, palyginti su tirpiu žmogaus insulinu. Pacientams, vartojantiems trumpalaikį ir bazinį insuliną, būtina koreguoti abiejų insulinų dozę, kad per dieną būtų pasiektas optimalus gliukozės kiekis kraujyje.

Kaip ir visi kiti insulino preparatai, insulino lispro veikimo trukmė skirtingiems pacientams arba skirtingais to paties paciento laikais gali skirtis ir priklauso nuo dozės, injekcijos vietos, kraujo tiekimo, kūno temperatūros ir fizinio aktyvumo.

Insulino lispro farmakodinaminės savybės vaikams ir paaugliams yra panašios į suaugusiųjų.

Pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, kuriems skiriamos didžiausios sulfonilkarbamido darinių dozės, lispro insulino pridėjimas lemia reikšmingą glikozinio hemoglobino kiekio sumažėjimą.

1 ir 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems ligoniams gydymas insulinu papildomas naktinio hipoglikemijos epizodų skaičiaus sumažėjimu.

Gliukodinaminis atsakas į izulino Lispro nepriklauso nuo inkstų ar kepenų funkcinio nepakankamumo.

Nustatyta, kad insulinas lispro yra ekvimolinis su žmogaus insulinu, tačiau jo poveikis pasireiškia greičiau ir trunka trumpesnį laiką.

Insuliną lispro pasižymi greitu poveikiu (apie 15 minučių), nes turi didelį absorbcijos greitį ir leidžia jį patekti prieš pat valgį (0-15 minučių prieš valgį), priešingai nei įprastas trumpo veikimo insulinas (30-45 min. prieš valgį). Insulinas lispro veikia trumpiau (nuo 2 iki 5 valandų), palyginti su įprastu žmogaus insulinu.

Siurbimas ir paskirstymas

Po s / c infuzijos insulinas lispro greitai absorbuojamas ir pasiekia Cmaks kraujo plazmoje per 30-70 minučių Vd Insulinas lispro ir normalus žmogaus insulinas yra identiški ir svyruoja nuo 0,26-0,36 l / kg.

Kai s / c įvedimas T1/2 Insulinas lispro yra maždaug 1 val. Pacientams, sergantiems inkstų ir kepenų nepakankamumu, padidėja lispro insulino absorbcijos greitis, palyginti su įprastu žmogaus insulinu.

Gydytojas nustato dozę individualiai, priklausomai nuo paciento poreikių. Humalog® galima vartoti prieš pat valgį, jei reikia, iš karto po valgio.

Vaisto temperatūra turi būti kambario temperatūroje.

Humalog® švirkščiamas s / c injekcijomis arba kaip pailginta infuzija, naudojant insuliną. Jei reikia (ketoacidozė, ūminė liga, laikotarpis tarp operacijų arba pooperacinio laikotarpio), Humalog® galima vartoti IV.

P / C turi būti įrašytas į petį, šlaunį, sėdmenis ar pilvą. Įpurškimo vietos turėtų būti pakeistos taip, kad tos pačios vietos nebūtų galima naudoti daugiau kaip kartą per mėnesį. Kai narkotikų vartojimas Humalog ® turi būti atsargus, venkite sąlyčio su vaistu kraujagyslėje. Po injekcijos injekcijos vieta neturi būti masažuojama. Pacientas turi būti apmokytas tinkamais injekcijos metodais.

Vaisto Humalog ® vartojimo sąlygos

Pasirengimas įvedimui

Vaisto Humalog ® tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis. Nenaudokite drumsto, sutirštinto ar šiek tiek spalvoto tirpalo, arba jei tai yra vizualiai nustatomos kietos dalelės.

Įdėdami kasetę į švirkštimo priemonę (putų purkštuvą), pritvirtindami adatą ir atlikdami insulino injekciją, būtina laikytis gamintojo nurodymų, kurie pridedami prie kiekvienos švirkštimo priemonės.

2. Pasirinkite injekcijos vietą.

3. Gydykite odą injekcijos vietoje antiseptiku.

4. Nuimkite nuo adatos dangtelį.

5. Pritvirtinkite odą, traukdami ją arba suspausdami didelę dalį. Įdėkite adatą pagal švirkštimo priemonės švirkštimo priemonės naudojimo instrukcijas.

6. Paspauskite mygtuką.

7. Nuimkite adatą ir kelias sekundes švelniai paspauskite injekcijos vietą. Negalima patrinti injekcijos vietos.

8. Naudodami adatos dangtelį atsukite adatą ir ją sunaikinkite.

9. Įpurškimo vietos turėtų būti pakeistos taip, kad tos pačios vietos nebūtų galima naudoti dažniau nei apie 1 kartą per mėnesį.

Insulino įvedimo metu

Insulino injekcijos metu Humalog® turi būti atliekamas pagal įprastą klinikinę praktiką injekcijoje / injekcijoje, pvz., Į / į boliusą arba infuzijų sistemą. Tam dažnai reikia stebėti gliukozės kiekį kraujyje.

Infuzijų sistemos, kurių koncentracija svyruoja nuo 0,1 IU / ml iki 1,0 TV / ml insulino lispro 0,9% natrio chlorido tirpalo arba 5% dekstrozės, kambario temperatūroje yra stabilios 48 valandas.

S / c insulino infuzija su insulino pompa

Infuzijai vaisto Humalog ® galite naudoti Minimed ir Disetronic siurblius insulino infuzijai. Būtina griežtai laikytis prie siurblio pridedamų instrukcijų. Infuzijos sistema keičiama kas 48 valandas, o jungiant infuzinę sistemą laikomasi aseptikos taisyklių. Hipoglikemijos epizodo atveju infuzija nutraukiama, kol epizodas išsprendžiamas. Jei yra pasikartojančių ar labai mažų gliukozės kiekių kraujyje, apie tai reikia pranešti gydytojui ir numatyti insulino infuzijos sumažinimą arba nutraukimą. Siurblio gedimas arba užsikimšusi infuzijos sistema gali greitai padidinti gliukozės kiekį. Jei įtariama, kad insulino tiekimas pažeidžiamas, vadovaukitės instrukcijomis ir, jei reikia, informuokite gydytoją. Naudojant siurblį, Humalog® negalima maišyti su kitais insulinais.

Simptomai: hipoglikemija, lydimas šių simptomų: letargija, padidėjęs prakaitavimas, tachikardija, galvos skausmas, vėmimas, sumišimas.

Gydymas: Lengvas hipoglikemijos sąlygas paprastai nutraukia gliukozės ar kito cukraus ar produktų, kurių sudėtyje yra cukraus, nurijimas.

Vidutiniškai sunkios hipoglikemijos koregavimas gali būti atliekamas naudojant IM arba SC gliukagono injekciją, po to, kai stabilizuojama paciento būklė, nurijus angliavandenių. Pacientai, kurie nereaguoja į gliukagoną, švirkščiami į dekstrozės (gliukozės) tirpalą.

Jei pacientas yra komatinėje būsenoje, gliukagonas turi būti švirkščiamas į / m arba p / k. Nesant gliukagono arba jei nėra reakcijos į jos įvedimą, būtina į dekstrozės (gliukozės) tirpalą įterpti. Iškart po sąmonės atgavimo, pacientui turi būti skiriama daug angliavandenių turinčio maisto.

Gali prireikti toliau remti angliavandenių vartojimą ir pacientų stebėjimą galimas hipoglikemijos pasikartojimas.

Humalog hipoglikeminis poveikis mažina geriamuosius kontraceptikus, GCS, skydliaukės hormonų preparatus, danazolį, beta t2-adrenomimetikai (įskaitant ritodriną, salbutamolį, terbutaliną), tricikliniai antidepresantai, tiazidiniai diuretikai, chlorprotixenas, diazoksidas, izoniazidas, ličio karbonatas, nikotino rūgštis, fenotiazino dariniai.

Hipoglikeminis Humorum poveikis angiotenzino II receptorių.

Humalog® negalima maišyti su gyvūnų insulino preparatais.

Humalog® galima vartoti (prižiūrint gydytojui) kartu su ilgiau veikiančiu žmogaus insulinu arba derinyje su geriamaisiais hipoglikeminiais preparatais, gautais iš sulfonilkarbamido.

Iki šiol insulino lispro nepageidaujamas poveikis nėštumui ar vaisiaus / naujagimio sveikatai nenustatytas. Atitinkami epidemiologiniai tyrimai nebuvo atlikti.

Insulino terapijos tikslas nėštumo metu yra palaikyti adekvačią gliukozės kontrolę pacientams, sergantiems nuo insulino priklausomu cukriniu diabetu arba gestaciniu diabetu. Insulino poreikis paprastai sumažėja per pirmąjį trimestrą ir padidėja antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą. Gimdymo metu ir iš karto po jų, insulino poreikis gali labai sumažėti.

Vaisingo amžiaus moterys, sergančios diabetu, turėtų informuoti gydytoją apie pasireiškimą ar planuojamą nėštumą. Nėštumo metu pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje, taip pat atlikti bendrą klinikinį stebėjimą.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu žindymo laikotarpiu, gali prireikti insulino dozės ir (arba) dietos koregavimo.

Šalutinis poveikis, susijęs su pagrindiniu vaisto poveikiu: hipoglikemija. Sunkus hipoglikemija gali sukelti sąmonės netekimą (hipoglikeminę komą) ir, išskirtiniais atvejais, mirtį.

Alerginės reakcijos: galimos vietinės alerginės reakcijos - paraudimas, patinimas ar niežulys injekcijos vietoje (paprastai išnyksta per kelias dienas ar savaites); sisteminės alerginės reakcijos (pasireiškia rečiau, bet yra sunkesnės) - generalizuotas niežulys, dilgėlinė, angioedema, karščiavimas, dusulys, sumažėjęs kraujospūdis, tachikardija, padidėjęs prakaitavimas. Sunkūs sisteminių alerginių reakcijų atvejai gali būti pavojingi gyvybei.

Vietinės reakcijos: lipodistrofija injekcijos vietoje.

B. sąrašas. Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, šaldytuve, nuo 2 ° iki 8 ° C temperatūroje; neužšaldykite. Tinkamumo laikas - 2 metai.

Naudojamas vaistas turi būti laikomas kambario temperatūroje nuo 15 ° C iki 25 ° C; Saugokite nuo tiesioginių saulės spindulių ir karščio. Tinkamumo laikas - ne daugiau kaip 28 dienos.

- cukrinis diabetas suaugusiems ir vaikams, kuriems reikia gydyti insulinu, kad būtų išlaikytas normalus gliukozės kiekis.

- Padidėjęs jautrumas vaistui.

Paciento perkėlimas į kito tipo ar kito tipo insuliną turėtų būti atliekamas griežtai prižiūrint gydytojui. Veiklos pokyčiai, prekės ženklas (gamintojas), tipas (pvz., Reguliarus, NPH, lenta), rūšys (gyvūnų, žmogaus, žmogaus insulino analogas) ir (arba) gamybos būdas (DNR rekombinantinis insulinas arba gyvūninės insulinas) gali sukelti dozės pokyčiai.

Sąlygos, kuriomis ankstyvieji hipoglikemijos simptomai gali būti nespecifiniai ir mažiau ryškūs, yra ilgalaikis cukrinio diabeto egzistavimas, intensyvi insulino terapija, cukrinio diabeto nervų sistemos ligos arba vaistai, pvz., Beta blokatoriai.

Pacientams, sergantiems hipoglikeminėmis reakcijomis, pereinant nuo gyvūnų insulino prie žmogaus insulino, ankstyvieji hipoglikemijos simptomai gali būti mažiau ryškūs arba skirtingi nuo tų, kurie jiems pasireiškė gydant juos su ankstesniu insulinu. Nekoreguotos hipoglikeminės arba hiperglikeminės reakcijos gali sukelti sąmonės netekimą, komą ar mirtį.

Naudojimas netinkamomis dozėmis arba gydymo nutraukimas, ypač nuo insulino priklausomo cukrinio diabeto, gali sukelti hiperglikemiją ir diabetinę ketoacidozę, potencialiai pavojingą pacientui.

Insulino poreikis gali sumažėti pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, taip pat pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumas, dėl sumažėjusio glioneogenezės ir insulino metabolizmo. Tačiau pacientams, sergantiems lėtiniu kepenų nepakankamumu, padidėjęs atsparumas insulinui gali padidinti insulino poreikį.

Insulino poreikis gali padidėti infekcinių ligų, emocinio streso, angliavandenių kiekio dietoje padidėjimu.

Dozės gali būti koreguojamos, net jei pacientas padidina fizinį aktyvumą arba keičia įprastą mitybą. Pratimai iš karto po valgio padidina hipoglikemijos riziką. Greitai veikiančių insulino analogų farmakodinamikos pasekmė yra ta, kad jei atsiranda hipoglikemija, ji gali pasireikšti po injekcijos anksčiau nei su tirpiu žmogaus insulinu.

Pacientą reikia įspėti, kad jei gydytojas paskyrė buteliuke insulino preparatą, kurio koncentracija yra 40 TV / ml, insulino iš 100 TV / ml insulino koncentracija neturėtų būti renkama naudojant švirkštą, skiriant insuliną, kurio koncentracija yra 40 TV / ml.

Jei reikia vartoti kitus vaistus kartu su vaistu Humalog ®, pacientas turi pasitarti su gydytoju.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus

Kai hipoglikemija ar hiperglikemija siejama su nepakankamu dozavimo režimu, pažeidžiamas gebėjimas susikaupti ir psichomotorinių reakcijų greitis. Tai gali būti rizikos veiksnys potencialiai pavojingai veiklai (įskaitant vairavimą ar darbą su mašinomis).

Pacientai turi būti atsargūs, kad vairuojant būtų išvengta hipolemijos. Tai ypač svarbu pacientams, kuriems hipoglikemijos pirmtakų simptomų pojūtis yra sumažėjęs arba jo nėra, arba kai dažnai stebimas hipoglikemijos epizodas. Tokiomis aplinkybėmis būtina įvertinti vairavimo galimybes. Pacientai, sergantys cukriniu diabetu, gali savarankiškai nutraukti suvoktą nedidelę hipoglikemiją, vartodami gliukozę arba maistą, kuriame yra didelis angliavandenių kiekis (rekomenduojama visada turėti mažiausiai 20 g gliukozės). Pacientas turi informuoti gydytoją apie atidėtą hipoglikemiją.

Inkstų nepakankamumas gali sumažinti insulino poreikį.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, insulino lispro absorbcijos greitis yra didesnis nei įprastas žmogaus insulinas.

Kepenų nepakankamumo atveju insulino poreikis gali sumažėti.

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, insulino lispro absorbcijos greitis yra didesnis nei normaliam žmogaus insulinui.

Humalog ® (Humalog ®)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

Sudėtis

Farmakologinis poveikis

Dozavimas ir vartojimas

P / c injekcijos arba pailginto p / c infuzijos forma su insulino pompa.

Humalog ® dozę nustato gydytojas individualiai, priklausomai nuo gliukozės koncentracijos kraujyje. Insulino vartojimo būdas yra individualus. Vaistas Humalog® gali būti vartojamas prieš pat valgį, jei reikia, jį galima vartoti iškart po valgio. Vaisto temperatūra turi būti kambario temperatūroje.

Jei reikia (ketoacidozė, ūminės ligos, laikotarpis tarp operacijų arba pooperacinio laikotarpio), Humalog® taip pat gali būti skiriamas IV.

P / C turi būti įrašytas į petį, šlaunį, sėdmenis ar pilvą. Įpurškimo vietos turėtų būti pakeistos taip, kad tos pačios vietos nebūtų galima naudoti dažniau nei apie 1 kartą per mėnesį.

Kai s / c įvedamas vaistas Humalog ®, reikia pasirūpinti, kad kraujagyslėje nebūtų sąlyčio su vaistu. Po injekcijos injekcijos vieta neturi būti masažuojama. Pacientas turi būti apmokytas tinkamai injekcijos metodu.

Paruošimas vaisto Humalog ® įvedimui į kasetes

Humalog ® tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis. Nenaudokite vaisto tirpalo Humalog ®, jei paaiškėja, kad yra drumstas, sutirštėjęs, prastai dažytas ar vizualiai aptinkamas kietas daleles. Įdėdami užtaisą į švirkštimo priemonę, pritvirtindami adatą ir atlikdami insulino injekciją, privalote laikytis gamintojo nurodymų, kurie pridedami prie kiekvienos švirkštimo priemonės.

2. Pasirinkite injekcijos vietą.

3. Paruoškite odą injekcijos vietoje pagal gydytojo rekomendaciją.

4. Nuimkite išorinį apsauginį dangtelį nuo adatos.

5. Pritvirtinkite odą.

6. Įdėkite adatą į adatą ir atlikite injekciją pagal švirkštimo priemonės švirkštimo priemonės naudojimo instrukcijas.

7. Nuimkite adatą ir švelniai spauskite injekcijos vietą vatos tamponu kelias sekundes. Negalima patrinti injekcijos vietos.

8. Naudodami išorinį adatos apsauginį dangtelį atsukite jį ir išmeskite.

9. Uždėkite švirkštimo priemonės dangtelį.

Insulino įvedimo metu. Insulino injekcijos metu Humalog® turi būti atliekamas pagal įprastą klinikinę praktiką injekcijos metu, pvz., Įšvirkštus į boliusą arba naudojant infuzijų sistemą. Tai dažnai reikalauja stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje. Infuzijų sistemos, kurių koncentracija yra nuo 0,1 iki 1 TV / ml insulino lispro 0,9% natrio chlorido tirpalo arba 5% dekstrozės tirpalo, kambario temperatūroje yra stabilios 48 valandas.

Insulino infuzija naudojant insulino pompą. Jei vartojate Humalog® vaistą, galite naudoti siurblį - sistemą, skirtą nuolatiniam s / c insulino švirkštimui su CE ženklu. Prieš skiriant insuliną lispro, reikia įsitikinti, kad konkretus siurblys yra tinkamas. Būtina griežtai laikytis prie siurblio pridedamų instrukcijų. Siurbliui naudokite tik tinkamą rezervuarą ir kateterį. Infuzijos rinkinys turi būti pakeistas pagal instrukcijas, pateiktas kartu su infuzijos rinkiniu. Hipoglikeminės reakcijos atveju infuzija sustabdoma tol, kol epizodas pasibaigia. Jei kraujyje yra labai maža gliukozės koncentracija, apie tai reikia pranešti gydytojui ir numatyti insulino infuzijos sumažinimą arba nutraukimą. Siurblio veikimo sutrikimas arba užsikimšusi infuzijos sistema gali greitai padidinti gliukozės kiekį kraujyje. Jei įtariama, kad insulino tiekimas pažeidžiamas, vadovaukitės instrukcijomis ir, jei reikia, informuokite gydytoją. Naudojant siurblį, Humalog® negalima maišyti su kitais insulinais.

„Humalog®“ QuickPen ™ švirkštimo priemonės švirkštimo priemonėje prieš įvedant insuliną, turėtumėte susipažinti su QuickPen ™ švirkštimo priemonės švirkštimo priemone.

QuickPen ™ Humalog ® 100 TV / ml, 3 ml

Kiekvieną kartą, kai gaunate naują paketą su „QuickPen ™“ švirkštimo priemonėmis, turite perskaityti naudojimo instrukcijas, nes jame gali būti atnaujinta informacija. Instrukcijose pateikta informacija nepakeičia pokalbių su gydytoju apie ligą ir paciento gydymą.

QuickPen ™ yra vienkartinis užpildytas švirkštas, kuriame yra 300 vienetų insulino. Naudojant vieną švirkštimo priemonę, pacientas gali švirkšti kelias insulino dozes. Su švirkšto švirkštimo priemone galite įvesti dozę 1 vieneto tikslumu. Vieną injekciją galite įvesti nuo 1 iki 60 vienetų. Jei dozė viršija 60 vienetų, Jums reikės atlikti daugiau nei vieną injekciją. Su kiekviena injekcija stūmoklis yra tik šiek tiek pažengęs, o pacientas gali nepastebėti jo padėties pasikeitimo. Stūmoklis pasiekia kasetės dugną tik tada, kai pacientas suvartojo visus 300 švirkšto rašiklio vienetų.

Švirkštimo priemonės švirkštimo priemonę negalima perkelti kitiems žmonėms, net jei naudojate naują adatą. Nenaudokite adatų pakartotinai. Negalima perkelti adatų kitiems žmonėms - infekcija gali būti perduodama adata, kuri gali sukelti infekciją.

Nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių regėjimas yra silpnas, arba visiškam regėjimo praradimui be geros būklės žmonių, apmokytų tinkamai naudoti švirkštimo priemonę, pagalba.

„QuickPen ™ Humalog®“ švirkštimo priemonės švirkštimo priemonėje yra mėlynos spalvos korpuso spalva, bordo dozės injekcijos mygtukas ir balta etiketė su bordo spalvos juostele.

Norint atlikti injekciją, jums reikia „QuickPen ™“ švirkštimo švirkštimo su insulinu, „QuicPen ™“ suderinamo švirkštimo švirkštimo adatos (rekomenduojame naudoti Becton, Dickinson and Company (BD) švirkštų švirkštimo priemones ir alkoholiu sudrėkintą tamponą.

Insulino įvedimo preparatai

- plauti rankas muilu ir vandeniu;

- patikrinkite, ar švirkštimo priemonėje yra tinkamo tipo insulino. Tai ypač svarbu, jei pacientas naudoja daugiau nei 1 tipo insuliną;

- nenaudokite pasibaigusios švirkštimo priemonės, kuri yra nurodyta etiketėje;

- Kiekvienai injekcijai visada naudokite naują adatą, kad išvengtumėte infekcijos ir užkirstumėte kelią adatų užsikimšimui.

1 žingsnis. Nuimkite švirkšto švirkštimo priemonės dangtelį (nepašalinkite švirkšto švirkštimo priemonės etiketės) ir nuvalykite guminį diską su tamponu, įmerktu į alkoholį.

2 žingsnis. Patikrinkite insulino išvaizdą. Vaistas Humalog ® turi būti skaidrus ir bespalvis. Nenaudokite, jei jis yra drumstas, turi spalvą arba yra dalelių ar krešulių.

3 etapas. Paimkite naują adatą. Išimkite popieriaus lipduką iš adatos dangtelio.

4 žingsnis. Uždėkite dangtelį su adata tiesiai ant švirkšto rankenos ir užsukite adatą dangteliu, kol užsifiksuos.

5 žingsnis. Nuimkite adatos išorinį dangtelį, bet neimkite. Nuimkite vidinį adatos dangtelį ir išmeskite.

Patikrinkite, ar švirkštimo priemonė yra sušvirkšta

Tai turėtų būti daroma prieš kiekvieną injekciją.

Patikrinama, ar švirkštimo priemonė yra įkrauta, kad būtų pašalintas oras, kuris gali susikaupti per adatos ir užtaiso įprastą saugojimą, ir įsitikinti, kad švirkštimo priemonės švirkštiklis veikia tinkamai.

Jei prieš kiekvieną injekciją tokio tyrimo neatliekate, galite įvesti per mažą arba per didelę insulino dozę.

6 veiksmas. Norint išbandyti švirkšto švirkštimo priemonę vaisto vartojimui, turite sumontuoti 2 vienetus, pasukdami dozės injekcijos mygtuką.

7 etapas. Laikykite švirkštimo priemonę adata aukštyn. Švelniai palieskite kasetės laikiklį, kad oro burbuliukai susikauptų viršuje.

8. Toliau laikykite švirkštą adata aukštyn. Spauskite dozės mygtuką, kol jis sustos ir dozės indikatoriaus lange pasirodys indikatorius „0“. Laikydami dozės mygtuką, lėtai suskaičiuokite į 5. Insulinas turi būti ant adatos galo.

- Jei ant adatos galo neatsiranda insulino lašas, pakartokite veiksmus, kad patikrintumėte, ar švirkšto švirkštimo priemonė nevartota. Bandymai gali būti atliekami ne daugiau kaip 4 kartus.

- Jei insulinas neatsirado, pakeiskite adatą ir pakartokite švirkštimo priemonės švirkštimo testą, kad vartotumėte vaistą.

Nedideli oro burbuliukai yra normalūs ir neturi įtakos vartojamai dozei.

Vieną injekciją galite įvesti nuo 1 iki 60 vienetų. Jei dozė viršija 60 vienetų, Jums reikės atlikti daugiau nei vieną injekciją.

Jei jums reikia pagalbos, kaip padalyti dozę, kreipkitės į gydytoją.

Kiekvienai injekcijai reikia naudoti naują adatą ir pakartoti švirkšto rankenos patikrinimo procedūrą dėl vaisto tekėjimo.

9. Norėdami surinkti norimą insulino dozę, pasukite dozės mygtuką. Dozės indikatorius turi atitikti vienetų skaičių, atitinkantį reikiamą dozę.

Vienu metu dozės mygtukas perkelia 1 vienetą.

Kiekvieną kartą pasukant dozės mygtuką pasirodys spustelėjimas.

Negalima pasirinkti dozės skaičiuojant paspaudimus, nes tai gali būti neteisinga dozė.

Dozę galima reguliuoti pasukant dozės injekcijos mygtuką norima kryptimi, kol dozės indikatoriaus lange, kaip ir dozės indikatorius, dozės indikatoriaus lange pasirodys reikiamai dozei atitinkantis skaičius.

Netgi skaičiai nurodomi skalėje. Nelyginiai skaičiai po skaičiaus 1 žymimi vientisomis linijomis.

Visada patikrinkite dozės indikatoriaus lange esantį numerį, kad įsitikintumėte, jog vartojama dozė yra teisinga.

Jei švirkšto švirkštimo priemonėje yra mažiau insulino, nei reikia, šiuo švirkštimo priemone pacientas negalės vartoti tinkamos dozės.

Jei reikia įvesti daugiau vienetų nei liko švirkštimo priemonėje, pacientas gali:

- įveskite lizdą likusį kiekį ir tada naudokite naują švirkštimo priemonę, kad įdėtumėte likusį dozės kiekį;

- Paimkite naują švirkštimo priemonę ir įveskite visą dozę.

Švirkštimo priemonėje gali likti nedidelis insulino kiekis, kurį pacientas negali patekti.

Būtina griežtai švirkšti insuliną, kaip nurodė gydytojas.

Kiekvieną kartą injekcijos vietoje pakeiskite injekcijos vietą.

Nemėginkite keisti dozės injekcijos metu.

10. Pasirinkite injekcijos vietą - insulinas švirkščiamas į priekinę pilvo sienelę, sėdmenis, šlaunis ar pečius. Paruoškite odą pagal gydytojo rekomendacijas.

11 žingsnis. Įdėkite adatą po oda. Paspauskite dozės mygtuką iki galo. Laikydami dozės mygtuką, lėtai skaičiuokite iki 5 ir po to ištraukite adatą iš odos. Nebandykite švirkšti insulino pasukdami dozės mygtuką. Pasukus dozės mygtuką, insulinas nepatenka.

12 žingsnis. Nuimkite adatą nuo odos. Tai priimtina, jei adatos viršūnėje yra insulino lašas, tai neturi įtakos dozės tikslumui.

Patikrinkite dozės indikatoriaus lango numerį:

- jei dozės indikatoriaus langas yra „0“, tai reiškia, kad pacientas visiškai įvedė rinktą dozę;

- Jei pacientas dozės indikatoriaus lange nemato „0“, dozę pakartotinai nenustatykite. Dar kartą įveskite adatą po oda ir užpildykite injekciją;

- jei pacientas vis dar tiki, kad vartojama dozė nebuvo visiškai suvartota, pakartokite injekciją. Patikrinkite gliukozės kiekį kraujyje ir elgtis taip, kaip nurodė gydytojas;

- Jei įvedus visą dozę, turite atlikti 2 injekcijas, nepamirškite patekti į antrąją injekciją.

Su kiekviena injekcija stūmoklis yra tik šiek tiek pažengęs, o pacientas gali nepastebėti jo padėties pasikeitimo.

Jei po adatos ištraukimo iš odos pacientas pastebi kraujo lašą, švirkštimo vietoje švelniai spauskite švarų marlės servetėlę arba alkoholio tamponą. Nenaudokite šios srities.

Baigus injekciją

13 etapas. Atsargiai uždėkite išorinį adatos dangtelį.

14 žingsnis. Išsukite adatą dangteliu ir išmeskite jį taip, kaip aprašyta žemiau (žr. Švirkštimo priemonių ir adatų šalinimą). Nelaikykite švirkšto švirkštimo su adata, kad būtų išvengta insulino nutekėjimo, adatos užsikimšimo ir oro į švirkštą.

15 žingsnis. Uždėkite dangtelį ant švirkšto švirkštimo priemonės, įstatykite dangtelio gnybtą į dozės indikatorių ir paspauskite.

Švirkštimo priemonių švirkštimo priemonių ir adatų šalinimas

Panaudotas adatas laikykite aštriose talpyklose arba kietame plastikiniame inde su sandariu dangčiu. Neišmeskite adatų į buitines atliekas.

Naudojus švirkštimo priemonę, po to, kai adata išimta, jį galima išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.

Išaiškinkite aštrių konteinerių perdirbimą su savo gydytoju.

Šiame aprašyme pateiktos adatos šalinimo instrukcijos nepakeičia kiekvienoje ligoninėje priimtų taisyklių, taisyklių ar politikos.

Nenaudojamos švirkštimo priemonės. Nenaudojamus švirkštimo priemonių švirkštus laikykite šaldytuve 2–8 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti naudojamo insulino; jei jis buvo užšaldytas, nenaudokite jo. Nepanaudotą švirkštimo priemonę galima laikyti iki etiketėje nurodytos galiojimo pabaigos datos, jei ji laikoma šaldytuve.

Švirkštimo priemonė dabar naudojama. Šiuo metu naudojamą švirkštimo priemonę laikyti kambario temperatūroje iki 30 ° C, apsaugotoje nuo karščio ir šviesos. Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, švirkštas turi būti sunaikintas, net jei jame lieka insulinas.

Bendra informacija apie saugų ir veiksmingą švirkštimo priemonės švirkštimo priemonės naudojimą

Švirkštimo priemonę ir adatą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Nenaudokite švirkštimo priemonės, jei bet kuri jo dalis atrodo pažeista ar pažeista.

Visada kartu su savimi turėkite atsarginę švirkšto rankenėlę, jei pagrindinio švirkšto rankena yra prarasta arba sugadinta.

Trikčių šalinimas

Jei pacientas negali nuimti dangtelio nuo švirkštimo priemonės, švelniai pasukite jį ir tada ištraukite dangtelį.

Jei dozės rinkimo mygtukas paspaudžiamas sunkiai:

- stumkite dozės nustatymo mygtuką lėčiau. Lėtai paspaudus dozės rinkimo mygtuką, injekcija tampa lengvesnė;

- adata gali būti užsikimšusi. Įdėkite naują adatą ir patikrinkite, ar švirkštimo priemonė skirta vaisto pristatymui;

- gali būti, kad į švirkštimo priemonę pateko dulkės ar kitos dalelės. Išmeskite tokią švirkštimo priemonę ir paimkite naują.

Jei pacientui kyla klausimų ar problemų, susijusių su QuicPen ™ švirkštimo priemonių pildymu, kreipkitės į Eli Lilly arba į gydytoją.

Išleidimo forma

Tirpalas į veną ir po oda 100 TV / ml.

Kasetės. 3 ml preparato kasetėje. 5 lizdinėse plokštelėse. 1 bl. kartono pakuotėje. Be to, gaminio pakuotės Rusijos įmonėje ORTAT JSC atveju taikoma pirmojo atidarymo kontrolės lipdukas.

QuickPen ™ švirkštimo priemonės. 3 ml preparato, esančio kasetėje, kuri yra įmontuota į „QuikPen ™“ švirkšto rankenėlę. 5 švirkštimo priemonės „KvikPen ™“ pakuotėje. Be to, gaminio pakuotės Rusijos įmonėje ORTAT JSC atveju taikoma pirmojo atidarymo kontrolės lipdukas.

Gamintojas

Galutinės vaisto formos ir pirminės pakuotės gamyba: „Lilly France“, Prancūzija (kasetės, „QuickPen ™“ švirkštimo priemonės). 2 Roux du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Prancūzija.

Antrinė pakuotė ir kokybės kontrolės emitentas: Lilly France, Prancūzija. 2 Roux du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Prancūzija.

Arba Eli Lilly ir Company, JAV. Indianapolis, Indiana, 46285 („QuickPen ™“ švirkštimo priemonės).

Arba UAB „ORTAT“, Rusija. 157092, Kostromos regionas, Susaninsko rajonas, p. Šiaurės, md. Kharitonovo.

Atstovybė Rusijoje / pretenzijų adresas: Maskvos atstovybė Eli Lilly Vostok SA, Šveicarija. 123112, Maskva, Presnenskaya emb., 10.

Tel: (495) 258-50-01; faksas: (495) 258-50-05.

„Lilly Pharma LLC“ yra išskirtinis „Humalog®“ importuotojas Rusijos Federacijoje.

Komentuoti

Rusijos Federacijos vaisto Humalog ® registracijos liudijimo turėtojas yra "Eli Lilly Vostok SA" (Šveicarija).

Farmacijos pardavimo sąlygos

Vaisto Humalog ® laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto Humalog ® tinkamumo laikas

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Humalog receptas lotynų kalba

Cukraus diabeto gydymas

Žmogaus genetiniai insulinai arba žmogaus insulino analogai

Insulino ultragarso poveikis. Veikimo pradžia po 15 minučių, veikimo piko po 0,5-2 valandų, veikimo trukmė yra 3-4 valandos.

Humalog (LizPro), Novotrapid (Aspart).

Rp: Humalog 100 ME / ml - 10 ml

D.S. P / į, dozę skiria endokrinologas.

Trumpalaikio poveikio insulinai: veikimo pradžia - po 30 minučių, veikimo piko - po 30 minučių, veikimo trukmė - 6-8 val.

Actrapid NM, Humulin R, Insuman Rapid.

Rp: Actrapid MC 100 ME / ml - 10 ml

D.S. P / į, dozę skiria endokrinologas.

Vidutinio veikimo trukmės insulinai: veikimo pradžia - po 1-1,5 valandos, veikimo piko - po 2-12 valandų, veikimo trukmė - nuo 18 iki 24 valandų.

Protafan NM, Humulin N.

Rp: Protafa NM 100 ME / ml - 10 ml

D.S. P / į, dozę skiria endokrinologas.

Ilgai veikiantys insulinai (žmogaus insulino analogai): veikimo pradžia yra 1-2 valandos, didžiausias veikimo laikas yra 10-12 valandų, veikimo trukmė - nuo 16 iki 24 valandų.

Rp: Lantus 100 ME / ml - 10 ml

D.S. P / į, dozę skiria endokrinologas.

Apytikris insulino dozių pasiskirstymas: prieš pusryčius ir pietus 2/3 paros dozės, prieš vakarienę ir prieš miegą, paros dozė.

Insulino paros dozę apskaičiuoja endokrinologas, atsižvelgdamas į glikemiją.

II tipo cukraus apdorojimas

Sulfonilkarbamido preparatai (CM):

Gliklazidas, Glibenklamidas, Glimepiridas, Glikvidonas, Glipizidas.

"> I tipo diabetas.

Rp: Glibenclamidi 0,005 g

D.S. 1 tabletė 1-3 kartus per dieną 20 minučių prieš valgį.

Rp: Gliqudoni 0,03 g

D.S. 1 tabletė 2 kartus per dieną.

Rp: Gliclazidi 0,008 g

D.S. 1 tabletė per dieną.

Indikacijos: II tipo cukrinis diabetas kartu su nutukimu.

Kontraindikacijos: I tipo diabetas, diabetinė koma, padidėjęs jautrumas, disfunkcija

kepenys ir inkstai, insultas, ūminis miokardo infarktas, alkoholizmas.

Metforminas (Siofor, Glucophage) 0,5 g 2 kartus per parą.

Rp: metforminas 0,5 g

D.S. 1 tabletė 2 kartus per dieną viduje.

"> Alfa akarbozės inhibitoriai. Indikacijos: II tipo cukrinis diabetas. Kontraindikacijos: lėtinės žarnyno ligos, didelės išvaržos, žarnyno opos.

Akarbozė (Glucobay) 50 mg 3 kartus per dieną.

HUMALOG

HUMALOG - lotyniškas vaisto HUMALOG pavadinimas

Registracijos liudijimo turėtojas:
LILLY FRANCE S.A.S.

HUMALOG ATX kodas

A10AB04 (lispro insulinas)

Prieš naudodami HUMALOG, turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju. Ši instrukcija skirta tik informacijai. Daugiau informacijos ieškokite gamintojo anotacijose.

Klinikinės ir farmakologinės grupės

15.002 (žmogaus trumpalaikio veikimo insulino analogas)

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Tirpalas iv ir p / į skaidrų, bespalvį.

Pagalbinės medžiagos: glicerolis (glicerinas) 16 mg, metakrezolis 3,15 mg, cinko oksidas (qs, kai yra Zn2 + 19,7 µg), natrio vandenilio fosfato heptohidratas 1,88 mg, 10% druskos rūgšties tirpalas ir / arba 10% natrio hidroksido tirpalas (qs iki pH 7,0- 8,0), vandens d / ir (qs iki 1 ml).

3 ml - užtaisai (5) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės 3 ml - kasetės (5), įmontuotos į QuicPen ™ švirkštimo priemones - pakuotės iš kartono.

Farmakologinis poveikis

DNR rekombinantinis žmogaus insulino analogas. Pastarasis skiriasi nuo atvirkštinės aminorūgščių sekos insulino B grandinės 28 ir 29 pozicijose.

Pagrindinis vaisto poveikis yra gliukozės metabolizmo reguliavimas. Be to, jis turi anabolinį poveikį. Raumenų audinyje padidėja glikogeno, riebalų rūgščių, glicerolio, padidėjusios baltymų sintezės ir padidėjusios aminorūgščių kiekio, tačiau sumažėja glikogenolizė, gliukogenogenezė, ketogenezė, lipolizė, baltymų katabolizmas ir amino rūgščių išsiskyrimas.

Pacientams, sergantiems 1 ir 2 tipo cukriniu diabetu, insulino lizpro vartojimas žymiai sumažina hiperglikemiją, kuri atsiranda po valgymo, palyginti su tirpiu žmogaus insulinu. Pacientams, vartojantiems trumpalaikį ir bazinį insuliną, būtina koreguoti abiejų insulinų dozę, kad per dieną būtų pasiektas optimalus gliukozės kiekis kraujyje.

Kaip ir visi kiti insulino preparatai, insulino lispro veikimo trukmė skirtingiems pacientams arba skirtingais to paties paciento laikais gali skirtis ir priklauso nuo dozės, injekcijos vietos, kraujo tiekimo, kūno temperatūros ir fizinio aktyvumo.

Insulino lispro farmakodinaminės savybės vaikams ir paaugliams yra panašios į suaugusiųjų.

Pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, kuriems skiriamos didžiausios sulfonilkarbamido darinių dozės, lispro insulino pridėjimas lemia reikšmingą glikozinio hemoglobino kiekio sumažėjimą.

1 ir 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems ligoniams gydymas insulinu papildomas naktinio hipoglikemijos epizodų skaičiaus sumažėjimu.

Gliukodinaminis atsakas į izulino Lispro nepriklauso nuo inkstų ar kepenų funkcinio nepakankamumo.

Nustatyta, kad insulinas lispro yra ekvimolinis su žmogaus insulinu, tačiau jo poveikis pasireiškia greičiau ir trunka trumpesnį laiką.

Insuliną lispro pasižymi greitu poveikiu (apie 15 minučių), nes turi didelį absorbcijos greitį ir leidžia jį patekti prieš pat valgį (0-15 minučių prieš valgį), priešingai nei įprastas trumpo veikimo insulinas (30-45 min. prieš valgį). Insulinas lispro veikia trumpiau (nuo 2 iki 5 valandų), palyginti su įprastu žmogaus insulinu.

Farmakokinetika

Siurbimas ir paskirstymas

Po s / c vartojimo insulinas lispro greitai absorbuojamas ir pasiekia Cmax kraujo plazmoje per 30-70 minučių. Insulino lispro insulinas ir normalus žmogaus insulinas yra identiški ir svyruoja nuo 0,26-0,36 l / kg.

T1 / 2 insulino lispro vartojimas yra maždaug 1 val. Pacientams, sergantiems inkstų ir kepenų nepakankamumu, padidėja lispro insulino absorbcijos greitis, palyginti su įprastu žmogaus insulinu.

HUMALOGAS: Dozavimas

Gydytojas nustato dozę individualiai, priklausomai nuo paciento poreikių. Humalog® galima vartoti prieš pat valgį, jei reikia, iš karto po valgio.

Vaisto temperatūra turi būti kambario temperatūroje.

Humalog® švirkščiamas sf kaip injekcija arba pailginta s / c infuzija su insulino pompa. Jei reikia (ketoacidozė, ūminė liga, laikotarpis tarp operacijų arba pooperacinio laikotarpio), Humalog® galima vartoti IV.

P / C turi būti įrašytas į petį, šlaunį, sėdmenis ar pilvą. Įpurškimo vietos turėtų būti pakeistos taip, kad tos pačios vietos nebūtų galima naudoti daugiau kaip kartą per mėnesį. Kai vaistas įvedamas, Humalog® turi būti atsargus, kad kraujagyslėje nesiliestų su vaistu. Po injekcijos injekcijos vieta neturi būti masažuojama. Pacientas turi būti apmokytas tinkamais injekcijos metodais.

Humalog® vaisto vartojimo taisyklės

Pasirengimas įvedimui

Vaisto Humalog® tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis. Nenaudokite drumsto, sutirštinto ar šiek tiek spalvoto tirpalo, arba jei tai yra vizualiai nustatomos kietos dalelės.

Įdėdami kasetę į švirkštimo priemonę (putų purkštuvą), pritvirtindami adatą ir atlikdami insulino injekciją, būtina laikytis gamintojo nurodymų, kurie pridedami prie kiekvienos švirkštimo priemonės.

2. Pasirinkite injekcijos vietą.

3. Gydykite odą injekcijos vietoje antiseptiku.

4. Nuimkite nuo adatos dangtelį.

5. Pritvirtinkite odą, traukdami ją arba suspausdami didelę dalį. Įdėkite adatą pagal švirkštimo priemonės švirkštimo priemonės naudojimo instrukcijas.

6. Paspauskite mygtuką.

7. Nuimkite adatą ir kelias sekundes švelniai paspauskite injekcijos vietą. Negalima patrinti injekcijos vietos.

8. Naudodami adatos dangtelį atsukite adatą ir ją sunaikinkite.

9. Įpurškimo vietos turėtų būti pakeistos taip, kad tos pačios vietos nebūtų galima naudoti dažniau nei apie 1 kartą per mėnesį.

Insulino įvedimo metu

Insulino injekcijos metu Humalog® turi būti atliekamas pagal įprastą klinikinę praktiką injekcijoje / injekcijoje, pvz., Įvedant boliuso dozę arba naudojant infuzijų sistemą. Tam dažnai reikia stebėti gliukozės kiekį kraujyje.

Infuzijų sistemos, kurių koncentracija svyruoja nuo 0,1 IU / ml iki 1,0 TV / ml insulino lispro 0,9% natrio chlorido tirpalo arba 5% dekstrozės, kambario temperatūroje yra stabilios 48 valandas.

S / c insulino infuzija su insulino pompa

Humalog® infuzijai gali būti naudojami insulino infuzijos siurbliai. Būtina griežtai laikytis prie siurblio pridedamų instrukcijų. Infuzijos sistema keičiama kas 48 valandas, o jungiant infuzinę sistemą laikomasi aseptikos taisyklių. Hipoglikemijos epizodo atveju infuzija nutraukiama, kol epizodas išsprendžiamas. Jei yra pasikartojančių ar labai mažų gliukozės kiekių kraujyje, apie tai reikia pranešti gydytojui ir numatyti insulino infuzijos sumažinimą arba nutraukimą. Siurblio gedimas arba užsikimšusi infuzijos sistema gali greitai padidinti gliukozės kiekį. Jei įtariama, kad insulino tiekimas pažeidžiamas, vadovaukitės instrukcijomis ir, jei reikia, informuokite gydytoją. Naudojant siurblį Humalog® negalima maišyti su kitais insulinais.

Perdozavimas

Simptomai: hipoglikemija, lydimas šių simptomų: letargija, padidėjęs prakaitavimas, tachikardija, galvos skausmas, vėmimas, sumišimas.

Gydymas: Lengvas hipoglikemijos sąlygas paprastai nutraukia gliukozės ar kito cukraus ar produktų, kurių sudėtyje yra cukraus, nurijimas.

Vidutiniškai sunkios hipoglikemijos koregavimas gali būti atliekamas naudojant IM arba SC gliukagono injekciją, po to, kai stabilizuojama paciento būklė, nurijus angliavandenių. Pacientai, kurie nereaguoja į gliukagoną, švirkščiami į dekstrozės (gliukozės) tirpalą.

Jei pacientas yra komatinėje būsenoje, gliukagonas turi būti švirkščiamas į / m arba p / k. Nesant gliukagono arba jei nėra reakcijos į jos įvedimą, būtina į dekstrozės (gliukozės) tirpalą įterpti. Iškart po sąmonės atgavimo, pacientui turi būti skiriama daug angliavandenių turinčio maisto.

Gali prireikti toliau remti angliavandenių vartojimą ir pacientų stebėjimą galimas hipoglikemijos pasikartojimas.

Narkotikų sąveika

Humalog hipoglikeminis poveikis mažina geriamuosius kontraceptikus, GCS, skydliaukės hormonų preparatus, danazolį, beta2-adrenomimetiką (įskaitant ritodriną, salbutamolį, terbutaliną), triciklinius antidepresantus, tiazidinius diuretikus, chroxoksą, opas, diazoksidą, dehidrokseną, opazoneksą, diazoksą, dezoksą, diazoksą, fenotiazino dariniai.

Hipoglikeminis Humorum poveikis angiotenzino II receptorių.

Humalog® negalima maišyti su gyvūnų insulino preparatais.

Humalog® galima vartoti (prižiūrint gydytojui) kartu su ilgiau veikiančiu žmogaus insulinu arba derinyje su geriamaisiais hipoglikeminiais preparatais, gautais iš sulfonilkarbamido.

Nėštumas ir žindymas

Iki šiol insulino lispro nepageidaujamas poveikis nėštumui ar vaisiaus / naujagimio sveikatai nenustatytas. Atitinkami epidemiologiniai tyrimai nebuvo atlikti.

Insulino terapijos tikslas nėštumo metu yra palaikyti adekvačią gliukozės kontrolę pacientams, sergantiems nuo insulino priklausomu cukriniu diabetu arba gestaciniu diabetu. Insulino poreikis paprastai sumažėja per pirmąjį trimestrą ir padidėja antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą. Gimdymo metu ir iš karto po jų, insulino poreikis gali labai sumažėti.

Vaisingo amžiaus moterys, sergančios diabetu, turėtų informuoti gydytoją apie pasireiškimą ar planuojamą nėštumą. Nėštumo metu pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje, taip pat atlikti bendrą klinikinį stebėjimą.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu žindymo laikotarpiu, gali prireikti insulino dozės ir (arba) dietos koregavimo.

HUMALOGAS: NEPALANKIOS POVEIKIS

Šalutinis poveikis, susijęs su pagrindiniu vaisto poveikiu: hipoglikemija. Sunkus hipoglikemija gali sukelti sąmonės netekimą (hipoglikeminę komą) ir, išskirtiniais atvejais, mirtį.

Alerginės reakcijos: galimos vietinės alerginės reakcijos - paraudimas, patinimas ar niežulys injekcijos vietoje (paprastai išnyksta per kelias dienas ar savaites); sisteminės alerginės reakcijos (pasireiškia rečiau, bet yra sunkesnės) - generalizuotas niežulys, dilgėlinė, angioedema, karščiavimas, dusulys, sumažėjęs kraujospūdis, tachikardija, padidėjęs prakaitavimas. Sunkūs sisteminių alerginių reakcijų atvejai gali būti pavojingi gyvybei.

Vietinės reakcijos: lipodistrofija injekcijos vietoje.

Saugojimo sąlygos

B. sąrašas. Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, šaldytuve, nuo 2 ° iki 8 ° C temperatūroje; neužšaldykite. Tinkamumo laikas - 2 metai.

Naudojamas vaistas turi būti laikomas kambario temperatūroje nuo 15 ° C iki 25 ° C; Saugokite nuo tiesioginių saulės spindulių ir karščio. Tinkamumo laikas - ne daugiau kaip 28 dienos.

Indikacijos

  • diabetu suaugusiems ir vaikams
  • reikalingas insulino gydymas, siekiant išlaikyti normalų gliukozės kiekį.

Kontraindikacijos

  • hipoglikemija;
  • padidėjęs jautrumas vaistui.

Specialios instrukcijos

Paciento perkėlimas į kito tipo ar kito tipo insuliną turėtų būti atliekamas griežtai prižiūrint gydytojui. Veiklos pokyčiai, prekės ženklas (gamintojas), tipas (pvz., Reguliarus, NPH, lenta), rūšys (gyvūnų, žmogaus, žmogaus insulino analogas) ir (arba) gamybos būdas (DNR rekombinantinis insulinas arba gyvūninės insulinas) gali sukelti dozės pokyčiai.

Sąlygos, kuriomis ankstyvieji hipoglikemijos simptomai gali būti nespecifiniai ir mažiau ryškūs, yra ilgalaikis cukrinio diabeto egzistavimas, intensyvi insulino terapija, cukrinio diabeto nervų sistemos ligos arba vaistai, pvz., Beta blokatoriai.

Pacientams, sergantiems hipoglikeminėmis reakcijomis, pereinant nuo gyvūnų insulino prie žmogaus insulino, ankstyvieji hipoglikemijos simptomai gali būti mažiau ryškūs arba skirtingi nuo tų, kurie jiems pasireiškė gydant juos su ankstesniu insulinu. Nekoreguotos hipoglikeminės arba hiperglikeminės reakcijos gali sukelti sąmonės netekimą, komą ar mirtį.

Naudojimas netinkamomis dozėmis arba gydymo nutraukimas, ypač nuo insulino priklausomo cukrinio diabeto, gali sukelti hiperglikemiją ir diabetinę ketoacidozę, potencialiai pavojingą pacientui.

Insulino poreikis gali sumažėti pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, taip pat pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumas, dėl sumažėjusio glioneogenezės ir insulino metabolizmo. Tačiau pacientams, sergantiems lėtiniu kepenų nepakankamumu, padidėjęs atsparumas insulinui gali padidinti insulino poreikį.

Insulino poreikis gali padidėti infekcinių ligų, emocinio streso, angliavandenių kiekio dietoje padidėjimu.

Dozės gali būti koreguojamos, net jei pacientas padidina fizinį aktyvumą arba keičia įprastą mitybą. Pratimai iš karto po valgio padidina hipoglikemijos riziką. Greitai veikiančių insulino analogų farmakodinamikos pasekmė yra ta, kad jei atsiranda hipoglikemija, ji gali pasireikšti po injekcijos anksčiau nei su tirpiu žmogaus insulinu.

Pacientą reikia įspėti, kad jei gydytojas paskyrė buteliuke insulino preparatą, kurio koncentracija yra 40 TV / ml, insulino iš 100 TV / ml insulino koncentracija neturėtų būti renkama naudojant švirkštą, skiriant insuliną, kurio koncentracija yra 40 TV / ml.

Jei reikia vartoti kitus vaistus kartu su vaistu Humalog®, pacientas turi pasitarti su gydytoju.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus

Kai hipoglikemija ar hiperglikemija siejama su nepakankamu dozavimo režimu, pažeidžiamas gebėjimas susikaupti ir psichomotorinių reakcijų greitis. Tai gali būti rizikos veiksnys potencialiai pavojingai veiklai (įskaitant vairavimą ar darbą su mašinomis).

Pacientai turi būti atsargūs, kad vairuojant būtų išvengta hipolemijos. Tai ypač svarbu pacientams, kuriems hipoglikemijos pirmtakų simptomų pojūtis yra sumažėjęs arba jo nėra, arba kai dažnai stebimas hipoglikemijos epizodas. Tokiomis aplinkybėmis būtina įvertinti vairavimo galimybes. Pacientai, sergantys cukriniu diabetu, gali savarankiškai nutraukti suvoktą nedidelę hipoglikemiją, vartodami gliukozę arba maistą, kuriame yra didelis angliavandenių kiekis (rekomenduojama visada turėti mažiausiai 20 g gliukozės). Pacientas turi informuoti gydytoją apie atidėtą hipoglikemiją.

Naudokite pažeidžiant inkstų funkciją

Inkstų nepakankamumas gali sumažinti insulino poreikį.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, insulino lispro absorbcijos greitis yra didesnis nei įprastas žmogaus insulinas.

Naudokite pažeidžiant kepenis

Kepenų nepakankamumo atveju insulino poreikis gali sumažėti.

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, insulino lispro absorbcijos greitis yra didesnis nei normaliam žmogaus insulinui.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Vaistas yra prieinamas pagal receptą.

Registracijos numeriai

rr d / in / in ir s / į 100 TV / 1 ml įvedimą: 3 ml užtaisai 5 vnt.; 3 ml 5 vnt. užtaisai, įmontuoti į švirkštimo priemones „QuickPan ™ P N015490 / 01“ (2009-02-09 - 0000-00-00)

Nauda arba žala

Niežulys lytinių organų moterims