Insuman Rapid GT - oficialios naudojimo instrukcijos

Insuman Rapid GT 100 I.U./ml

Registracijos numeris: P № 011995/01 nuo 2004 m.

Sudėtis

1 ml neutralaus injekcinio tirpalo yra 100 TV žmogaus insulino. Pagalbinės medžiagos: m-krezolis, natrio dihidrofosfato dihidratas, glicerolis, natrio hidroksidas, druskos rūgštis, injekcinis vanduo.

Farmakologinės savybės:

Farmakoterapinė grupė:

Naudojimo indikacijos
Nuo insulino priklausomas cukrinis diabetas. Insuman Rapid GT yra skirtas diabetinės komos ir ketoacidozės gydymui, taip pat medžiagų apykaitos kompensavimui pacientams, sergantiems cukriniu diabetu prieš, po operacijos ir po operacijos.

Kontraindikacijos

  • hipoglikemija;
  • padidėjusio jautrumo reakcija į insuliną arba bet kurį pagalbinį vaisto komponentą, išskyrus tuos atvejus, kai būtinas insulino gydymas. Tokiais atvejais Insuman Rapida GT vartoti galima tik atidžiai prižiūrint gydytojui ir, jei reikia, kartu su antialerginiu gydymu.

Atsargumo priemonės ir specialios instrukcijos

Galima kryžminė žmogaus insulino reakcija su gyvūno insulinu. Paciento padidėjusio jautrumo gyvūninės kilmės insulino ir m-krezolio atveju, Insuman Rapid GT tolerancija klinikoje turi būti vertinama naudojant intraderminius tyrimus. Jei per odą atliekantį tyrimą nustatomas padidėjęs jautrumas žmogaus insulinui (tiesioginė reakcija, pvz., Arthus), tolesnis gydymas turi būti atliekamas klinikinės kontrolės metu. Labai daug pacientų, kuriems yra padidėjęs jautrumas gyvūnų insulinui, perėjimas prie žmogaus insulino yra sunkus dėl žmogaus insulino ir gyvulinio insulino kryžminio imuninio atsako.
Hipoglikemija gali išsivystyti, jei švirkščiamo insulino kiekis viršija jo poreikį.
Yra tam tikrų klinikinių simptomų ir požymių, kurie turėtų parodyti pacientui ar kitiems žmonėms, kad cukraus kiekis kraujyje labai sumažėjo. Tai yra staigus prakaitavimas, širdies plakimas, drebulys, alkis, mieguistumas, miego sutrikimai, baimė, depresija, dirglumas, neįprastas elgesys, nerimas, parestezija burnoje ir aplink burną, pakratimas, galvos skausmas, judesių koordinavimo stoka ir trumpalaikis neurologiniai sutrikimai (kalbos ir regos sutrikimai, paralyžiniai simptomai) ir neįprastas pojūčiai. Didėjant cukraus kiekiui, pacientas gali prarasti savikontrolę ir netgi sąmonę. Tokiais atvejais gali atsirasti aušinimas ir odos drėgmė, taip pat gali pasireikšti priepuoliai.
Daugelis pacientų dėl adrenerginio grįžtamojo ryšio mechanizmo gali sukelti tokius simptomus, rodančius cukraus kiekio kraujyje sumažėjimą: prakaitavimą, odos drėgmę, nerimą, tachikardiją (širdies plakimą), aukštą kraujospūdį, drebulį, krūtinės skausmus, širdies ritmo sutrikimus.
Todėl kiekvienas pacientas, sergantis diabetu ir insulinu, turi išmokti atpažinti neįprastus simptomus, kurie yra hipoglikemijos atsiradimo požymis. Pacientams, kurie reguliariai stebi cukraus kiekį kraujyje ir šlapime, mažesnė tikimybė, kad atsiras hipoglikemija. Griežta hipoglikemija gali pakenkti paciento gebėjimui vairuoti automobilį ir valdyti bet kokią įrangą. Pacientas gali pataisyti cukraus kiekio sumažėjimą, kurį jis pastebėjo nurijus cukraus ar maisto, kuriame yra didelis angliavandenių kiekis. Šiuo tikslu pacientas visada turi su savimi turėti 20 g gliukozės. Sunkesnėmis hipoglikemijos sąlygomis pasireiškia poodinė gliukagono injekcija (kurią gali atlikti gydytojas arba slaugytojai). Pakankamai pagerinus būklę, pacientas turėtų valgyti. Jei hipoglikemija negali būti nedelsiant pašalinta, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Būtina nedelsiant informuoti gydytoją apie hipoglikemijos išsivystymą, kad ji galėtų nuspręsti, kad reikia koreguoti insulino dozę.
Esant tam tikroms aplinkybėms, hipoglikemijos simptomai gali būti lengvi arba gali nebūti. Tokios situacijos randamos vyresnio amžiaus pacientams, esant nervų sistemos pažeidimams (neuropatijai), kartu su psichikos liga, kartu vartojant kitus vaistus (žr. „Sąveika su kitais vaistais“), kai cukraus kiekis kraujyje yra mažas, keičiant insuliną.
Galimos didelės gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimo priežastys: insulino perdozavimas, netinkama insulino injekcija (pagyvenusiems pacientams), perėjimas prie kito tipo insulino, praleidžiant valgį, vėmimas, viduriavimas, mankšta, pašalinant stresines situacijas, geriant alkoholį ir mažinant poreikį insulino (sunki kepenų ar inkstų liga, sumažėjusi antinksčių žievės, hipofizės ar skydliaukės funkcija), injekcijos vietos keitimas (pvz., pilvo, pečių ar šlaunų odos), taip pat sąveika su kitais vaistais narkotikai (žr. „Sąveika su kitais vaistais“)
Hipoglikemijos rizika yra didelė insulino gydymo pradžioje, kai pereinama prie kito insulino vaisto, pacientams, kurių cukraus kiekis kraujyje yra mažas.
Ypatinga rizika yra pacientams, sergantiems hipoglikemijos epizodais ir reikšmingu koronarinių ar smegenų kraujagyslių susilpnėjimu (sutrikusi koronarinė ar smegenų kraujotaka), taip pat pacientams, sergantiems proliferacine retinopatija.
Nesilaikant dietos, nepalikite insulino injekcijų, padidėjęs insulino poreikis dėl infekcinių ar kitų ligų, sumažėjęs fizinis aktyvumas gali padidinti cukraus kiekį kraujyje (hiperglikemija), galbūt padidėjus ketonų organizmams kraujyje (ketoacidozė). Ketoacidozė gali išsivystyti per kelias valandas ar dienas. Pirmieji metabolinio acidozės simptomai (troškulys, dažnas šlapinimasis, apetito praradimas, nuovargis, sausa oda, gilus ir greitas kvėpavimas, didelė acetono ir gliukozės koncentracija šlapime), būtina skubi medicininė intervencija.
Keičiant gydytoją (pvz., Ligoninėje stojant į nelaimingą atsitikimą, ligą atostogų metu), pacientas privalo informuoti gydytoją, kad jis serga diabetu.

Nėštumas ir žindymas

Gydymas Insuman Rapid GT turi būti tęsiamas nėštumo metu. Nėštumo metu, ypač po pirmojo trimestro, reikia tikėtis, kad padidės insulino poreikis. Tačiau iškart po gimimo insulino poreikis paprastai mažėja, o tai kelia didelę hipoglikemijos riziką. Nėštumo atveju arba planuojant nėštumą būtina informuoti gydytoją.
Žindymo laikotarpiu insulino terapija neribojama. Tačiau gali prireikti dozavimo ir dietos koregavimo.

Dozavimas ir vartojimas.

Insulino dozę iš paciento atrenka gydytojas individualiai, priklausomai nuo dietos, fizinio aktyvumo lygio ir gyvenimo būdo. Insulino dozė nustatoma remiantis cukraus kiekiu kraujyje, taip pat atsižvelgiant į planuojamą fizinio aktyvumo lygį ir angliavandenių apykaitos būklę. Insulino gydymui reikia tinkamai paruošti pacientą. Gydytojas turi duoti reikiamus nurodymus, kaip dažnai nustatyti cukraus kiekį kraujyje ir, galbūt, šlapime, taip pat pateikti atitinkamas rekomendacijas dėl dietos pokyčių ar insulino terapijos režimo.
Vidutinė insulino paros dozė yra nuo 0,5 iki 1,0 MEU / kg kūno svorio, 40-60% ilgai veikiančio žmogaus insulino dozės.
Jei pereinate nuo gyvūnų insulino prie žmogaus insulino, gali reikėti sumažinti insulino dozę. Perėjimas nuo kito tipo insulino prie šio vaisto gali būti atliekamas tik prižiūrint gydytojui. Ypač dažnas angliavandenių apykaitos būklės stebėjimas yra būtinas per pirmąsias savaites po tokio perėjimo.
Insuman Rapid GT paprastai švirkščiama giliai po oda 15–20 minučių prieš valgį. Leidžiama vartoti vaistą į raumenis. Injekcijos vieta turi būti keičiama kiekvieną kartą. Pakeitus injekcijos vietą (pvz., Iš pilvo į šlaunį), reikia kreiptis tik pasikonsultavus su gydytoju.
Insuman Rapid GT gali būti skiriamas į veną, gydant hiperglikeminę komą ir ketoacidozę, taip pat norint pasiekti cukriniu diabetu sergančių pacientų metabolizmo kompensaciją prieš, po ir po operacijos.
„Insuman Rapid GT“ nėra naudojamas įvairių tipų insulino pompose (įskaitant implantuotus siurblius), kuriuose naudojama silikoninė danga.
Insuman Rapid GT negalima maišyti su kitos koncentracijos insulinu (pvz., 40 V / ml ir 100 V / ml), gyvūninės kilmės insulinu ar kitais vaistais. Turi būti naudojami tik skaidrūs, bespalviai Insuman Rapid GT tirpalai be matomų mechaninių priemaišų.
Reikia nepamiršti, kad insulino koncentracija buteliuke yra 100 TV / ml, todėl būtina naudoti tik šiam insulino koncentracijai skirtus plastikinius švirkštus. Švirkšte neturi būti jokio kito vaisto ar jo likučių.
Prieš pirmuosius insulino rinkinius iš buteliuko, turite nuimti plastikinį dangtelį (dangtelio buvimas - nepatvirtinto buteliuko įrodymai). Injekcinis tirpalas turi būti visiškai skaidrus ir bespalvis.
Prieš švirkščiant insuliną iš buteliuko, į švirkštą įsiurbiamas oro kiekis, lygus nurodytai insulino dozei, ir švirkščiamas į buteliuką (ne skystą). Tada buteliukas kartu su švirkštu apverčiamas švirkštu žemyn ir surenkamas reikalingas insulino kiekis. Prieš injekciją būtina iš švirkšto pašalinti oro burbuliukus.
Injekcijos vietoje paimama oda, po oda įdėta adata ir lėtai švirkščiamas insulinas. Po injekcijos adata lėtai pašalinama, o injekcijos vieta keletą sekundžių spaudžiama vatos tamponu. Pirmojo buteliuko insulino rinkinio data turi būti užrašyta buteliuko etiketėje.
Po atidarymo buteliai gali būti laikomi ne aukštesnėje kaip + 25 ° C temperatūroje 4 savaites, apsaugotoje nuo šviesos ir karščio.

Sąveika su kitais vaistais

Vienu metu vartojamų vaistų vartojimas gali susilpninti arba sustiprinti Insuman Rapida GT hipoglikeminį poveikį. Todėl, naudojant insuliną, negalite vartoti jokių kitų vaistų be aiškaus gydytojo leidimo.
Hipoglikemijos galima pastebėti, kai tuo pačiu metu pacientai su insulino gauti AKF inhibitorius, aspirinas ir kitų salicilatų, amfetamino, anabolinių steroidų ir vyriškų lytinių hormonų tsibenzolin, fibratų, dizopiramido, ciklofosfamido, fenfluraminą, fluoksetino, guanetidino, ifosfamido, MAO inhibitorių, geriamųjų preparatų, pentoksifilinas, fenoksibenzaminas, fenolaminas, propoksifenas, somatostatinas ir jo analogai, sulfonamidai, tetraciklinai, tritoqualine arba trofosfamidas.
Insulino poveikio sumažėjimas; gomonovas.
Pacientams, vartojantiems tiek insulino, tiek klonidino, rezerpino ar ličio druskų, gali būti stebimas insulino veikimo silpnėjimas ir stiprinimas. Pentamidinas gali sukelti hipoglikemiją ir hiperglikemiją.
Alkoholio vartojimas gali sukelti hipoglikemiją arba sumažinti mažą cukraus kiekį kraujyje iki pavojingo lygio. Alkoholio toleravimas pacientams, vartojantiems insuliną, sumažėja. Leistiną suvartoto alkoholio kiekį turi nustatyti gydytojas. Lėtinis alkoholizmas, taip pat lėtinis pernelyg didelis vidurių vartojimas gali paveikti glikemijos lygį.
Beta-adrenoblokatoriai padidina hipoglikemijos riziką ir kartu su kitais simpatolitiniais vaistais (klonidinu, guanetidinu, reserpinu) gali susilpninti arba net maskuoti hipoglikemijos pasireiškimą.

Nepageidaujamos reakcijos

Hipoglikemija, dažniausia šalutinis poveikis, gali pasireikšti, jei švirkščiama insulino dozė viršija jo poreikį (žr. „Atsargumo priemonės ir specialios instrukcijos“).
Reikšmingi cukraus kiekio kraujyje svyravimai gali sukelti trumpalaikį regos organų pažeidimą. Be to, ypač intensyvios insulino terapijos metu, trumpalaikis pablogėjimas diabetinės retinopatijos metu. Pacientams, sergantiems proliferacine retinopatija, nenaudojant lazerio terapijos, sunkios hipoglikemijos sąlygos gali sukelti aklumą.
Kartais injekcijos vietoje gali atsirasti riebalinio audinio atrofija ar hipertrofija, kurią galima išvengti nuolat keičiant injekcijos vietą. Retais atvejais injekcijos vietoje gali būti šiek tiek paraudimas, išnykęs ir toliau gydant. Jei pasireiškia reikšminga eritema, niežulys ir patinimas, o jo spartus plitimas po injekcijos vietos, taip pat atsiranda kitų sunkių nepageidaujamų reakcijų į vaistinius preparatus (insuliną, m-krezolį), turite nedelsiant informuoti gydytoją, kaip kai kuriais atvejais tokios reakcijos gali kelti grėsmę paciento gyvybei. Sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos yra gana retos. Jie taip pat gali lydėti angioedemos, bronchų spazmo, kraujospūdžio sumažėjimo ir labai retai anafilaksinio šoko atsiradimą. Padidėjusio jautrumo reakcijoms reikia nedelsiant koreguoti vykstančią insulino terapiją ir imtis atitinkamų neatidėliotinų priemonių.
Galimas antikūnų susidarymas su insulinu, todėl gali reikėti koreguoti švirkščiamo insulino dozę. Taip pat įmanoma išlaikyti natrio sulaikymą su vėlesniu audinių patinimu, ypač po intensyvaus gydymo insulinu.
Staigus cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas, hipokalemijos (širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų) raida arba galvos smegenų edemos išsivystymas yra įmanoma.
Kadangi tam tikrais atvejais kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti pavojingi gyvybei, būtina, kad jie pasirodytų gydytojui.
Jei pastebėsite bet kokį šalutinį poveikį, kreipkitės į gydytoją!

Perdozavimas

Perdozavus insuliną, gali atsirasti sunki ir kartais gyvybei pavojinga hipoglikemija. Jei pacientas yra sąmoningas, jis turi nedelsdamas vartoti gliukozę ir vartoti maisto produktus, kuriuose yra angliavandenių (žr. „Atsargumo priemonės ir specialios instrukcijos“). Jei pacientas yra nesąmoningas, reikia skirti 1 mg gliukagono IM. Kaip alternatyvų metodą arba jei gliukagono injekcija neveiksminga, švirkščiama 20-30 ml 30% -50% gliukozės tirpalo. Jei reikia, galima vėl įvesti pirmiau minėtą gliukozės dozę. Vaikams suvartotas gliukozės kiekis nustatomas proporcingai vaiko kūno svoriui.
Sunkios ar ilgos hipoglikemijos po gliukagono injekcijos arba gliukozės įvedimo atvejais rekomenduojama infuzuoti mažiau koncentruoto gliukozės tirpalu, kad būtų išvengta hipoglikemijos pasikartojimo. Mažiems vaikams būtina atidžiai stebėti cukraus kiekį kraujyje dėl galimo sunkios hiperglikemijos vystymosi.
Tam tikromis sąlygomis rekomenduojama pacientams hospitalizuoti intensyviosios terapijos skyriuje, kad būtų galima atidžiau stebėti ir kontroliuoti gydymą.

Išleidimo forma

Injekcinis tirpalas 100 TV / ml 5 ml buteliukuose.
Įpakuojant 5 butelius kartu su naudojimo instrukcija.

Laikymo sąlygos

Laikyti + 2 ° C iki + 8 ° C temperatūroje (buitinio šaldytuvo daržovių dalis). Užkirsti kelią užšalimui, išvengiant tiesioginio butelio sąlyčio su šaldiklio skyriaus ar šaldymo įrenginio sienomis.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Tinkamumo laikas

Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Vaistas negali būti naudojamas pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Farmacijos pardavimas: pagal receptą

Gamintojas Aventis Pharma Deutschland GmbH, Vokietija.
Brüningstraße, 50, D-65926, Frankfurtas prie Maino, Vokietija.

Vartotojų skundai turėtų būti siunčiami bendrovės atstovybės Rusijoje adresu:
101000, Maskva, Ulansky Pereulok, 5

Insulin Insuman Rapid GT - naudojimo instrukcijos

Hormono aprašymas

Insulinas Rapid, kurio nurodymai turi išsamesnį turinį, turi siaurą poveikį cukraus kiekiui kraujyje. Rapid yra genetiškai modifikuotas žmogaus insulinas, išleistas parduoti vaistinių tinkluose kaip injekcinis tirpalas. Insuman veikliųjų medžiagų kiekis 1 ml injekcinio tirpalo:

  • Hormono insulinas 3,571 mg (100 TV 100% tirpių žmogaus hormonų).
  • Metakrezolis (iki 2,7 mg).
  • Glicerolis (apie 84% = 18,824 mg).
  • Injekcinis vanduo.
  • Natrio dihidrofosfato dihidratas (apie 2,1 mg).

Insulinas insuman Rapid gt yra bespalvis absoliutus skaidrumas. Jis priklauso trumpo veikimo hipoglikeminių medžiagų grupei. „Insuman“ nesukelia nuosėdų netgi ilgai laikant.

Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika

Kai kurių vaistų vartojimas gali paveikti gliukozės metabolizmą, todėl gali reikėti koreguoti žmogaus insulino dozę.

Tarp vaistų, kurie gali padidinti hipoglikeminį poveikį ir padidinti polinkį į hipoglikemiją, yra geriamieji antidiabetiniai vaistai, AKF inhibitoriai, disopiramidas, fibratai, fluoksetinas, MAO inhibitoriai, pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai ir sulfanilamido vaistai.

Beta blokatoriai, klonidinas, ličio druskos arba alkoholis gali sustiprinti ir sumažinti insulino gliukozės kiekį mažinantį poveikį. Pentamidinas gali sukelti hipoglikemiją ir hiperglikemiją.


Be to, veikiant beta blokatoriams ir kai kuriems simpatolitiniams preparatams (klonidinas, guanetidinas ir reserpinas), adrenerginės priešreguliacijos požymiai gali susilpnėti arba išnykti.

Narkotikai - analogai

  • Nuo insulino priklausomas diabetas;
  • Diabetinės etiologijos ir ketoacidozės koma;
  • Operacijų metu ir po operacijos diabetikams, siekiant pagerinti metabolizmą.
  • Patikrinkite pasirengimą skaidrumui ir įsitikinkite, kad jis yra kambario temperatūroje;
  • Nuimkite plastikinį dangtelį, tai rodo, kad butelis nebuvo atidarytas;
  • Prieš vartodami insuliną, spaudžiame butelį ir čiulpti oro kiekį, lygų dozei;
  • Tada į švirkštą reikia patekti į buteliuką, bet ne į vaistą, sukdami švirkštą žemyn, o talpyklą su vaistu aukštyn, surenka reikiamą kiekį;
  • Prieš pradedant švirkštą, reikia atsikratyti burbuliukų švirkšte;
  • Be to, būsimos injekcijos vietoje oda yra surenkama kartus ir, įdėjus adatą po oda, jie pradeda lėtai atpalaiduoti vaistą;
  • Po to lėtai nuimkite adatą ir spauskite ant odos tamponėlę, tam tikrą laiką spaudžiant medvilnę;
  • Norėdami išvengti painiavos, įrašykite pirmojo insulino suvartojimo numerį ir datą;
  • Atidarius butelį, jis turi būti laikomas ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje tamsioje vietoje. Jis gali būti saugomas vieną mėnesį;
  • „Insuman Rapid GT“ gali būti Solostar vienkartinės švirkštimo priemonės tirpalas. Sunaikintas tuščias prietaisas po injekcijos, neperduodamas kitam asmeniui. Prieš naudodami jį, perskaitykite lydinčią paraiškos informaciją.

„Insuman Rapid GT“ kaina gali skirtis priklausomai nuo regiono. Vidutiniškai jis svyruoja nuo 1400 iki 1600 rublių. Žinoma, tai nėra labai maža kaina, atsižvelgiant į tai, kad žmonės visą laiką yra priversti „sėdėti“ ant insulino.

Injekcinis tirpalas.

„Insuman“ gamintojas gamina 5 ml buteliukų, 3 ml užtaisų ir švirkštimo priemonių. Vaistinėse Rusijoje paprasčiausias būdas yra įsigyti vaistą, dedamą į SoloStar švirkštiklį. Juose yra 3 ml insulino ir negali būti vartojamas pasibaigus vaistui.

Kaip įvesti Insuman:

  1. Siekiant sumažinti injekcijos skausmą ir sumažinti lipodistrofijos riziką, švirkštimo priemonėje esantis vaistas turi būti kambario temperatūroje.
  2. Prieš naudodami kasetę, atidžiai patikrinkite pažeidimo požymius. Kad pacientas nesupainiotų insulino tipų, švirkštų rašikliai pažymėti spalvotais žiedais, atitinkančiais pakuotės užrašų spalvą. Insuman Bazal GT - žalia, Rapid GT - geltona.
  3. „Insuman Bazal“ kelis kartus suka rankas tarp rankų.
  4. Kiekvienai injekcijai paimkite naują adatą. Pakartotinis naudojimas pažeidžia poodinį audinį. Bet kurios universalios adatos primena „SoloStar“ švirkštimo priemonę: „MicroFine“, „Insupen“, „NovoFine“ ir kt. Adatos ilgis pasirenkamas atsižvelgiant į poodinio riebalų storį.
  5. Švirkštimo priemonė leidžia jums išgręžti nuo 1 iki 80 vienetų. Insuman, dozavimo tikslumas - 1 vienetas. Vaikams ir mažai angliavandenių dietos turintiems pacientams hormono poreikis gali būti gana mažas, todėl reikia didesnio dozės tikslumo. Tokiais atvejais „SoloStar“ neveiks.
  6. Insulin Human Winthrop Rapid yra geriau užsėti į skrandį, o Infuman Bazal - šlaunų ar sėdmenų.
  7. Po tirpalo injekcijos, adata paliekama kūnui dar 10 sekundžių, kad vaistas nesustotų.
  8. Po kiekvieno naudojimo adata nuimama. Insulinas bijo saulės spindulių, todėl užtaisą reikia nedelsiant uždaryti dangteliu.

Taikymo taisyklės

Reikia pasakyti, kad dozė siejama su daugeliu paciento savybių.

Asmeniniame užsakyme gydytojas paskiria susitikimą, kuriame naudojami šie parametrai:

  1. Aktyvus arba pasyvus paciento gyvenimo būdas;
  2. Dieta, fiziologinės savybės ir fizinis vystymasis;
  3. Cukraus kiekis kraujyje ir faktai apie angliavandenių apykaitą;
  4. Ligos tipas.

Privalomas paciento gebėjimas asmeniškai atlikti insulino terapiją, kuri apima ne tik gebėjimą matuoti gliukozės kiekį šlapime ir kraujyje, bet ir atlikti injekcijas.

Gydymo eigoje gydytojas koordinuoja maisto vartojimo būdą ir dažnumą ir ištaiso tam tikrus dozės pokyčius. Trumpai tariant, šis labai atsakingas gydymas reikalauja maksimalios koncentracijos ir dėmesio savo asmeniui.

Yra išeinanti dozė, jai būdingas vidutinis insulino kiekis vienam kilogramui paciento kūno masės ir svyruoja nuo 0,5 iki 1,0 TV. Tokiu atveju beveik 60% dozės yra žmogaus ilgalaikis insulinas.

Jei prieš Insuman Rapid GT, cukriniu diabetu vartojami vaistai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos, turi būti sumažintas žmogaus insulino kiekis.

Kalbant apie insulino vartojimo indikacijas, Rapid - tai daugiausia nuo insulino priklausomas cukrinis diabetas. Be to, neturėtume pamiršti diabetinės komos, susijusios su sąmonės netekimu, absoliutų fiziologinių reakcijų į išorinius stimulus trūkumu dėl pernelyg didelio gliukozės kiekio kraujyje padidėjimo.

Be to, endokrinologai ir diabetologai atkreipia dėmesį į prieškomozinę būseną, būtent pradinį komos išsivystymo ar nepakankamo sąmonės praradimo etapą. Kitų nuorodų ir taikymo tikslų sąraše yra:

  • acidozė - kūno rūgštingumo padidėjimas;
  • dėl periodiško (periodinio) vartojimo diabetu sergantiems pacientams dėl tokių infekcijų, kurias lydi aukšti temperatūros parametrai. Taip pat patartina po operacijos, įvairių sužalojimų ar net gimdymo;
  • medžiagų apykaitos procesų pažeidimas prieš pradedant gydymą, naudojant bet kokį insuliną, kurio veikimo trukmė yra vidutinė;
  • ilgai veikiančio insulino (pvz., Insuman Bazal) pridėjimas vaistams, turintiems aiškią hiperglikemiją.

Taigi nustatomos pateikto hormoninio komponento tipo indikacijos. Siekiant kuo labiau padidinti „Insuman Rapida“ naudą, jokiu būdu neturėtume pamiršti visų taisyklių dėl jo naudojimo - dozės, laiko intervalai ir daug daugiau.

Hormoninio komponento įvedimo dozė ir savybės kiekvienu atveju nustatomos individualiai. Tai nustatoma remiantis gliukozės kiekio kraujyje rodikliais prieš valgant maistą ir po kelių valandų po valgio. Kitas kriterijus gali būti priklausomybė nuo glikozurijos laipsnio ir kitų patologinės būklės savybių.


Norimą cukraus kiekį kraujyje, insulino preparatus, taip pat insulino dozes (dozę ir vartojimo laiką) reikia nustatyti individualiai ir pritaikyti atsižvelgiant į paciento mitybą, fizinį aktyvumą ir gyvenimo būdą.

Dienos dozės ir vartojimo laikas

Nėra sunkių ir greitų insulino dozavimo taisyklių. Tačiau vidutiniškai insulino dozė svyruoja nuo 0,5 iki 1 TV insulino / kg kūno svorio per dieną. Pagrindinis insulino poreikis svyruoja nuo 40 iki 60% dienos poreikio. Insuman Rapid ® švirkščiama po oda 15-20 minučių prieš valgį.

Perėjimas prie Insuman Rapid ®

Paciento perkėlimas į kito tipo ar prekės ženklo insuliną turėtų būti atliekamas atidžiai prižiūrint. Poveikio, prekės ženklo (gamintojo), tipo (reguliaraus, NPH, juostos, ilgalaikio veikimo), kilmės (gyvūnų, žmogaus, žmogaus insulino analogo) ir (arba) gamybos metodo pokyčiai gali lemti dozės keitimą.

Insulino poreikis yra individualus kiekvienam diabetui. Paprastai pacientams, sergantiems 2 tipo liga ir nutukimu, reikia daugiau hormonų. Remiantis naudojimo instrukcijomis, vidutiniškai per dieną pacientai sveria iki 1 vaisto vieneto kilogramui. Į šį skaičių įtraukta „Insuman Bazal“ ir „Rapid“. Trumpas insulinas sudaro 40–60% viso poreikio.

Insuman Bazal

Kadangi Insuman Bazal GT veikia mažiau nei dieną, ją reikės vartoti du kartus: ryte po cukraus matavimo ir prieš miegą. Kiekvienos injekcijos dozės apskaičiuojamos atskirai. Norėdami tai padaryti, yra specialios formulės, kuriose atsižvelgiama į jautrumą hormonui ir glikemijos duomenis. Tinkama dozė turi išlaikyti cukraus kiekį tuo pačiu metu, kai diabetu sergančiam pacientui yra alkanas.

„Insuman Bazal“ yra suspensija, ji sandėliuojama sandėliuojant: viršuje lieka skaidrus tirpalas ir apačioje yra baltos nuosėdos. Prieš kiekvieną injekciją švirkštimo priemonėje esantis vaistas turi būti gerai sumaišytas.

Kuo labiau suvienodina suspensija, tuo tiksliau surenkama norima dozė. Insuman Bazal lengviau paruošti vartoti, nei kiti vidutiniai insulinai.

Siekiant palengvinti maišymą, kasetės turi tris rutulius, kurie leidžia pasiekti puikų suspensijos vienodumą tik 6 švirkštų švirkštimo priemonėse.

Paruošta naudoti, Insuman Bazal turi vienodą baltą spalvą. Po to sumaišius požymius, kad vaistas yra sugadintas - dribsniai, kristalai ir kitokios spalvos dėmės.

Insuman Rapid

Trumpas Insuman Rapid GT prick prieš valgį, paprastai tris kartus per dieną. Jis pradeda dirbti po 30 minučių, todėl injekciją reikia atlikti iš anksto. Siekiant pagerinti cukrinio diabeto kompensavimą, pageidautina, kad insulino ir gliukozės kiekis kraujyje sutaptų.

Tam reikia:

  1. Pradėkite maistą su lėtais angliavandeniais ir baltymu. Greitieji angliavandeniai paliekami valgio pabaigoje.
  2. Valgykite truputį tarp pagrindinių valgių. Užkandant pakankamai 12-20 g angliavandenių.

Insuman Rapid dozę lemia angliavandenių kiekis maiste ir paskesnis užkandis. Tinkamai apskaičiuota dozė leidžia iš kraujagyslių pašalinti iš cukraus iš maisto.

Greitas insulinas visada yra skaidrus, jo maišyti nereikia, švirkštimo priemonę galima naudoti be paruošimo.

Insuman Rapid rekomenduojama, kai:

  • nuo insulino priklausomas cukrinis diabetas;
  • diabetinė koma;
  • acidozė;
  • diabetas dėl įvairių veiksnių: operacijos; infekcijos, kurias lydi padidėjusi kūno temperatūra; su medžiagų apykaitos sutrikimais; po gimdymo;
  • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje;
  • prieškomozinė būklė, kurią sukelia dalinis sąmonės netekimas, pradinis komos vystymosi etapas.

„Insuman Bazal“ rekomenduojama naudoti su:

  • nuo insulino priklausomas cukrinis diabetas;
  • stabilus diabetas su mažu insulino poreikiu;
  • tradicinį intensyvų gydymą.

Šio vaistinio preparato dozė parenkama išskirtinai individualiai, remiantis informacija apie cukraus kiekį šlapime ir ligos eigą. Vaistas yra taikomas kartą per dieną.

Suaugusiesiems vienkartinė dozė svyruoja nuo 8 iki 24 V. Rekomenduojama injekciją atlikti 15–20 minučių prieš valgį.

Vaikams, kuriems padidėjęs jautrumas insulinui, šio vaisto paros dozė yra mažesnė nei 8 U. Taip pat rekomenduojama jį naudoti prieš valgį 15–20 minučių. Vaistas gali būti vartojamas tiek po oda, tiek į veną skirtingais atvejais.

Šis vaistas vartojamas tik po oda. Rekomenduojama švirkšti 45 minutes prieš valgį arba valandą.

Injekcijos vietos negalima kartoti, todėl kiekvieną kartą po injekcijos ją reikia keisti. Dozė nustatoma individualiai, remiantis ligos savybėmis.

Suaugusiems žmonėms, kurie pirmą kartą patiria šio vaisto poveikį, skiriama nuo 8 iki 24 V dozė, ji skiriama vieną kartą per dieną prieš valgant 45 minutes.

Suaugusiems ir vaikams, kuriems jautrumas yra didelis, taikoma mažiausia dozė, kuri yra ne daugiau kaip 8 U kartą per dieną. Pacientams, kuriems reikalingas mažesnis insulino poreikis, gali būti leidžiama didesnė kaip 24 TV dozė vieną kartą per parą.

Kontraindikacijos

Pirmasis apribojimas yra sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje, ir neturėtume pamiršti padidėjusio jautrumo tam tikriems hormoninio komponento komponentams.


Cukrinis diabetas, kuriam reikalinga insulino terapija, hiperglikeminė koma ir ketoacidozė, paciento, sergančio diabetu, stabilizavimas prieš operaciją, jos metu ir po jos.

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, sudarančiai vaistą.

InsumanRapid ® negalima vartoti naudojant išorinius arba implantuotus insulino siurblius arba peristaltinius siurblius, kuriuose yra silikono vamzdžių. Hipoglikemija.

Nustatytas insulino insulinas:

  • Diabetinės ligos, ypač kai reikia naudoti hormoną;
  • Kai žmogus patenka į komą su diabetu ir ketoacidoze;
  • Chirurginės intervencijos metu (operacinėje patalpoje ir po šio laikotarpio).

Vaistas yra kontraindikuotinas vartoti - hipoglikemijos pradžioje, taip pat pernelyg jautrus hormonui arba papildomam komponentui, kuris yra aprašytų priemonių dalis.

Atsižvelgiant į tai, kad ateityje atsiranda visiško aklumo hipoglikemija, reikia atidžiai stebėti pacientus, kurių inkstų nepakankamumas, kepenys, senyvi pacientai, smegenų koronarinių kraujagyslių ir akies obuolio tinklainės pažeidimai.

Medicininis vaistas Insuman Rapid nėra patvirtintas naudoti su mažu cukraus kiekiu kraujyje, taip pat padidėjęs jautrumas vaistui ar jo atskiriems komponentams.

Insuman Bazal yra draudžiamas žmonėms:

  • padidėjęs jautrumas vaistui ar jo atskiriems komponentams;
  • su diabetine koma, kuri yra sąmonės netekimas, visiškai nesant kūno reakcijų į išorinius stimulus dėl stipraus cukraus kiekio kraujyje padidėjimo.

Insulinas Rapid

Kas pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, turėtų žinoti pasirenkant greitą insuliną. Kokie vaistai, panašūs poveikiai, gali būti derinami su aprašytu vaistu nuo diabeto.

Išleidimo forma

Insuman Rapid GT - žmogaus trumpalaikio poveikio komponentas yra insulinas, pagamintas permatomo injekcinio skysčio pavidalu, 1 ml / 3,571 mg (100 TV).

Šio vaisto sudėtis yra papildomų komponentų forma:

  • Natrio dihidrofosfato dihidratas (2,1 mg);
  • Glicerolio komponentas (18,824 miligramai);
  • PH - hidroksido (0,576 miligramo) injekcijai;
  • Rūgštis druskos kompozicija (0,232 miligramai);
  • Distiliuotas vanduo (1 ml).
  • Kartoninėse dėžutėse, kuriose yra kasetės tipo lengvos pusiau stiklinės ampulės, po 3 ml + pakuotės su kontūrinėmis ląstelėmis;
  • Dėžutėse, kuriose yra 3 ml talpos kasetės, iš lengvo pusiau stiklo su įmontuotomis „SoloStar“ švirkštimo priemonėmis (5);
  • Šviesiuose buteliuose 5 ml kartoninėse dėžutėse.

„Insuman Rapid GT“, pagamintas pagal vaistinės grandinės receptą, regione kainuoja skirtingai: buteliukas, kuriame yra 5 ml injekcinio skysčio, 100 TV / ml, (5) - nuo 950 rublių. iki 1365 m.

Kas yra nurodytas ir kontraindikuotina medžiaga

Nustatytas insulino insulinas:

  • Diabetinės ligos, ypač kai reikia naudoti hormoną;
  • Kai žmogus patenka į komą su diabetu ir ketoacidoze;
  • Chirurginės intervencijos metu (operacinėje patalpoje ir po šio laikotarpio).

Vaistas yra kontraindikuotinas vartoti - hipoglikemijos pradžioje, taip pat pernelyg jautrus hormonui arba papildomam komponentui, kuris yra aprašytų priemonių dalis.

Atsižvelgiant į tai, kad ateityje atsiranda visiško aklumo hipoglikemija, reikia atidžiai stebėti pacientus, kurių inkstų nepakankamumas, kepenys, senyvi pacientai, smegenų koronarinių kraujagyslių ir akies obuolio tinklainės pažeidimai.

„Insuman® Rapid GT“ („Insuman® Rapid GT“)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

Sudėtis

Farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Insuman® Rapid GT sudėtyje yra insulino, kuris yra identiškas struktūrai su žmogaus insulinu ir gaunamas naudojant genų inžineriją naudojant K12 Escherichia coli padermę.

Insulino veikimo mechanizmas:

- sumažina gliukozės koncentraciją kraujyje, prisideda prie anabolinio poveikio ir sumažina katabolinį poveikį;

- padidina gliukozės perkėlimą į ląsteles ir glikogeno susidarymą raumenyse bei kepenyse ir pagerina piruvato panaudojimą, slopina glikogenolizę ir glikonogenezę;

- padidina lipogenezę kepenyse ir riebaliniame audinyje ir slopina lipolizę;

- skatina aminorūgščių patekimą į ląsteles ir baltymų sintezę;

- padidina kalio srautą į ląsteles.

Farmakokinetika

Insuman® Rapid GT yra insulinas, kurio veikimas pradeda greitai ir trunka trumpai. Po s / c vartojimo hipoglikeminis poveikis pasireiškia per 30 minučių ir pasiekia didžiausią per 1–4 valandas, o poveikis išlieka 7–9 valandas.

Vaisto Insuman® Rapid GT indikacijos

cukrinis diabetas, reikalaujantis gydymo insulinu;

diabetinės komos ir ketoacidozės gydymas;

medžiagų apykaitos kompensacija diabeto pacientams operacijos metu (prieš operaciją, operacijos metu ir po operacijos).

Kontraindikacijos

padidėjusio jautrumo reakcija į insuliną arba bet kurį pagalbinį vaisto komponentą;

Atsargiai: inkstų nepakankamumas (sumažėjęs insulino poreikis dėl sumažėjusio insulino metabolizmo); pagyvenę pacientai (laipsniškas inkstų funkcijos sumažėjimas gali sukelti vis didesnį insulino poreikio sumažėjimą); pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu (insulino poreikis gali sumažėti dėl sumažėjusio gliukogenogenezės gebėjimo ir insulino metabolizmo sumažėjimo); sunki vainikinių ar smegenų arterijų stenozė (hipoglikemijos epizodai gali būti ypatingai kliniškai reikšmingi, nes padidėja hipoglikemijos širdies ar smegenų komplikacijų rizika); pacientams, sergantiems proliferacine retinopatija, ypač tiems, kurie nebuvo gydomi fotokonaguliacija (lazerio terapija), nes su hipoglikemija, jie gali sukelti trumpalaikį amaurozę - visišką aklumą; pacientams, sergantiems tarpvalstybinėmis ligomis (dėl to, kad esant tarpinėms ligoms dažnai reikia padidinti insulino kiekį).

Jei pacientas turi vieną iš šių ligų ar sąlygų, prieš pradėdami vartoti vaistą, visada pasitarkite su gydytoju.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Gydymą Insuman® Rapid GT reikia tęsti nėštumo metu. Insulinas nepatenka į placentos barjerą. Veiksmingas medžiagų apykaitos kontrolės palaikymas nėštumo metu yra privalomas moterims, sergančioms cukriniu diabetu prieš nėštumą, arba moterims, kurios serga nėštumo diabetu.

Insulino poreikis nėštumo metu gali sumažėti per pirmąjį nėštumo trimestrą ir paprastai didėja per antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą. Iškart po gimimo insulino poreikis greitai mažėja (padidėjusi hipoglikemijos rizika). Nėštumo metu, ypač po gimdymo, būtina atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje.

Nėštumo atveju arba planuojant nėštumą būtina informuoti gydytoją.

Žindymo laikotarpiu insulino terapijai nėra jokių apribojimų, tačiau gali prireikti insulino dozės ir dietos koregavimo.

Šalutinis poveikis

Hipoglikemija. Dažniausias insulino terapijos šalutinis poveikis gali pasireikšti, jei švirkščiama insulino dozė viršija jo poreikį (žr. „Specialiosios instrukcijos“). Sunkūs pasikartojantys hipoglikemijos epizodai gali sukelti neurologinių simptomų, įskaitant komą, traukulius (žr. „Perdozavimas“). Ilgalaikiai ar sunkūs hipoglikemijos epizodai gali kelti grėsmę pacientų gyvybei.

Daugeliui pacientų prieš neuroglikopenijos simptomus ir pasireiškimo simptomus gali pasireikšti reflekso simptomai (reaguojant į hipoglikemijos vystymąsi) simpatinės nervų sistemos aktyvacija. Paprastai ryškesnis ar spartesnis gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas yra simpatinės nervų sistemos ir jos simptomų refleksinio aktyvinimo reiškinys. Staigus gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas gali sukelti hipokalemiją (širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijas) arba smegenų edemos vystymąsi.

Toliau pateikiami nepageidaujami poveikiai, pastebėti klinikiniuose tyrimuose, kurie klasifikuojami pagal sistemų ir organų klases ir mažėjančio pasireiškimo dažnumo tvarka: labai dažni (≥1 / 10); dažnai (≥1 / 100 ir ® Rapid GT

Perkėlus pacientus iš vieno tipo insulino į kitą, gali prireikti koreguoti insulino dozavimo režimą: pvz., Pereinant nuo gyvūnų insulino prie žmogaus insulino, arba pereinant nuo vieno žmogaus insulino preparato į kitą, arba perėjus iš tirpaus žmogaus insulino į gydymą įskaitant ilgesnio veikimo insuliną.

Pereinant iš gyvūnų insulino į žmogaus insuliną, gali reikėti sumažinti insulino dozę, ypač pacientams, kuriems anksčiau buvo skiriama pakankamai maža gliukozės koncentracija kraujyje; pacientams, kuriems yra polinkis į hipoglikemiją; pacientams, kuriems anksčiau buvo reikalingos didelės insulino dozės dėl antikūnų prieš insuliną buvimo.

Dozės koregavimo (sumažinimo) poreikis gali atsirasti iškart po naujo tipo insulino pakeitimo, arba jis gali atsirasti palaipsniui per kelias savaites.

Perėjus iš vieno tipo insulino į kitą, o po to per pirmąsias savaites rekomenduojama atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje. Pacientams, kuriems reikalingos didelės insulino dozės dėl antikūnų, ligoninėje rekomenduojama pereiti prie kito tipo insulino.

Papildomi insulino dozės pokyčiai

Geresnis medžiagų apykaitos valdymas gali padidinti jautrumą insulinui, todėl organizmo insulino poreikis gali sumažėti.

Dozės keitimas taip pat gali būti reikalingas:

- keisti paciento kūno svorį;

- gyvenimo būdo pokyčiai (įskaitant mitybą, fizinio aktyvumo lygį ir kt.);

- kitos aplinkybės, kurios gali prisidėti prie padidėjusio jautrumo hipoglikemijai ar hiperglikemijai.

Specialios pacientų grupės dozavimo režimas

Senyvi žmonės. Senyviems žmonėms insulino poreikis gali sumažėti. Rekomenduojama pradėti gydymą, didinti dozes ir palaikomąją dozę senyviems pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, atsargiai, kad būtų išvengta hipoglikeminių reakcijų.

Pacientai, kuriems yra kepenų ar inkstų nepakankamumas. Pacientams, kuriems yra kepenų ar inkstų nepakankamumas, insulino poreikis gali sumažėti.

Vaisto Insuman® Rapid GT įvedimas

„Insuman® Rapid GT“ paprastai švirkščiama giliai s / c 15–20 minučių prieš valgį. Visoje injekcijos vietoje visada reikia keisti injekcijos vietą. Insulino vartojimo srities pasikeitimas (pvz., Nuo pilvo srities iki šlaunų srities) turėtų būti atliekamas tik pasikonsultavus su gydytoju, nes Insulino absorbcija ir atitinkamai sumažėjęs gliukozės koncentracijos kraujyje poveikis gali skirtis priklausomai nuo vartojimo srities.

„Insuman® Rapid GT“ gali būti skiriamas į / į. Insulino gydymas į veną turi būti atliekamas ligoninėje arba esant tokioms sąlygoms, kuriomis galima užtikrinti panašias stebėjimo ir gydymo sąlygas.

„Insuman® Rapid GT“ nėra naudojamas įvairių tipų insulino pompose (įskaitant implantuotus), kuriuose naudojami silikoniniai vamzdžiai.

Insuman® Rapid GT negalima maišyti su kitos koncentracijos insulinu, kuriame yra gyvūninės kilmės insulinas, insulino analogai ar kiti vaistai.

Insuman® Rapid GT gali būti sumaišytas su visais sanofi-aventis grupės žmogaus insulino preparatais. Insuman ® Rapid GT negalima maišyti su insulinu, specialiai skirtą naudoti insulino pompose. Reikia nepamiršti, kad insulino koncentracija vaistiniame preparate „Insuman® Rapid GT“ yra 100 TV / ml (5 ml buteliukams ar 3 ml užtaisams), todėl reikia naudoti tik tokius insulino koncentracijos plastikinius švirkštus, kai vartojami buteliukai, arba naudojant kasetes, valdo OptiPen Pro1 arba KlikSTAR. Plastikiniame švirkšte neturi būti jokio kito vaisto ar jo likučių.

Prieš pirmuosius insulino rinkinius iš buteliuko, turite nuimti plastikinį dangtelį (dangtelio buvimas - nepatvirtinto buteliuko įrodymai).

Injekcinis tirpalas turi būti visiškai skaidrus ir bespalvis, be matomų pašalinių dalelių.

Prieš švirkščiant insuliną iš buteliuko, į švirkštą įsiurbiamas oro kiekis, lygus nurodytai insulino dozei, ir švirkščiamas į buteliuką (ne skystą). Tada buteliukas kartu su švirkštu apverčiamas švirkštu žemyn ir surenkamas reikalingas insulino kiekis. Prieš injekciją būtina iš švirkšto pašalinti oro burbuliukus. Injekcijos vietoje paimama oda, po oda įdėta adata ir lėtai švirkščiamas insulinas. Po injekcijos adata lėtai pašalinama, o injekcijos vieta keletą sekundžių spaudžiama vatos tamponu. Pirmojo buteliuko insulino rinkinio data turi būti užrašyta buteliuko etiketėje.

Atidarius butelius 4 savaites galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, saugomoje nuo šviesos ir karščio.

Prieš įdėdami užtaisą (100 TV / ml) į švirkštimo priemonę „OptiPen Pro1“ ir „ClickSTAR“, būtina laikyti jį 1-2 valandas kambario temperatūroje (aušinamo insulino injekcijos yra skausmingesnės). Prieš injekciją iš užtaiso pašalinkite visus oro burbuliukus (žr. Švirkštimo priemonių švirkštimo priemonių naudojimo instrukciją OptiPen Pro1 arba KlikSTAR).

Kasetė nėra skirta Insuman ® Rapid GT vaistiniam preparatui maišyti su kitais insulinais. Negalima pildyti tuščių kasečių. Jei švirkšto švirkštimo priemonė sugenda, reikiamą dozę iš kasetės galite įvesti įprastu švirkštu. Reikia nepamiršti, kad insulino koncentracija kasetėje yra 100 TV / ml, todėl būtina naudoti tik tokius insulino koncentracijai skirtus plastikinius švirkštus. Švirkšte neturi būti jokio kito vaisto ar jo likučių.

Įdėjus kasetę, ją galima naudoti 4 savaites. Švirkštimo priemonę rekomenduojama laikyti ne aukštesnėje kaip +25 ° C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos ir šilumos, bet ne šaldytuve (šaldyto insulino injekcija yra skausmingesnė).

Įdėję naują kasetę, prieš švirkšdami pirmą dozę, patikrinkite, ar tinkamai veikia švirkštimo priemonės švirkštimo priemonė (žr. „OptiPen Pro1“ arba „ClickSTAR“ švirkštimo priemones).

Insuman ® Rapid GT, injekcinis tirpalas vienkartiniame švirkštimo priemonėje SoloStar ® skirtas tik po oda.

Iš anksto užpildyto SoloStar ® švirkštimo priemonės naudojimo ir naudojimo instrukcijos

Prieš naudojant švirkštą pirmą kartą, būtina laikyti jį kambario temperatūroje 1-2 valandas.

Prieš naudodami užtaisą patikrinkite užtaisą. Jis turi būti vartojamas tik tuo atveju, jei insulino tirpalas yra visiškai skaidrus ir bespalvis, be matomų pašalinių dalelių.

Tuščia „SoloStar ®“ švirkštimo priemonė neturėtų būti pakartotinai naudojama ir turi būti sunaikinta.

Siekiant užkirsti kelią infekcijai, užpildytą švirkštimo priemonę gali vartoti tik vienas pacientas, o ne kitam asmeniui.

SoloStar ® švirkšto tvarkymas

Prieš naudodami SoloStar ® švirkštimo priemonę, reikia atidžiai perskaityti informaciją apie naudojimą.

Svarbi informacija apie SoloStar® švirkštimo priemonės švirkštimo priemonės naudojimą

Prieš kiekvieną naudojimą reikia atidžiai prijungti naują adatą prie švirkštimo priemonės ir atlikti saugumo patikrinimą. Turėtų būti naudojamos tik SoloStar ® suderinamos adatos.

Reikia imtis specialių atsargumo priemonių, kad būtų išvengta su adata susijusių avarijų ir infekcijos perdavimo galimybės.

Jokiu būdu nenaudokite „SoloStar ®“ švirkštimo priemonės, jei jis yra pažeistas, arba jei pacientas nėra tikras, kad jis veikia tinkamai.

Visada būtina turėti atsarginę SoloStar ® švirkštimo švirkštimo priemonę, jei prarastumėte arba sugadintumėte SoloStar ® švirkštimo priemonės švirkštimo priemonės kopiją.

Saugojimo instrukcijos

Būtina ištirti skyrių „Sandėliavimo sąlygos“ dėl SoloStar ® švirkštimo priemonių švirkštimo priemonių laikymo taisyklių.

Jei SoloStar ® švirkštimo priemonė laikoma šaldytuve, jį reikia išimti 1–2 valandas prieš numatytą injekciją, kad tirpalas pasiektų kambario temperatūrą. Įšaldytas insulinas yra skausmingesnis.

Naudota SoloStar ® švirkštimo priemonė turi būti sunaikinta.

SoloStar ® švirkštimo priemonė turi būti apsaugota nuo dulkių ir purvo.

SoloStar ® švirkštimo priemonės išorę galima nuvalyti drėgna šluoste.

Negalima panardinti į skystį, neskalauti ar tepti Solostar® švirkštimo priemonės švirkštimo priemonės, nes tai gali pakenkti.

Švirkštimo priemonės „Solostar®“ dozė tiksliai dozuoja insuliną ir yra saugi. Taip pat reikia atidžiai tvarkyti. Reikėtų vengti situacijų, kai gali pakenkti SoloStar® švirkštimo priemonė. Jei pacientas įtaria, kad SoloStar ® švirkštimo priemonės švirkštimo priemonės kopija gali būti pažeista, reikia naudoti naują švirkštimo priemonę.

1 etapas. Insulino kontrolė

Reikia patikrinti SoloStar ® švirkštimo etiketę, kad įsitikintumėte, jog jame yra tinkamo insulino. „Insuman® Rapid GT“ SoloStar ® švirkštimo priemonės švirkštiklis yra baltas, geltonos spalvos injekcinis mygtukas su įspaustu žiedu. Nuėmus švirkšto dangtelį, rašikliai kontroliuoja jame esančio insulino išvaizdą: insulino tirpalas turi būti visiškai skaidrus, bespalvis, be matomų pašalinių dalelių.

2 etapas. Adatos prijungimas

Turi būti naudojamos tik su SoloStar® švirkštimo priemone suderinamos adatos.

Kiekvienai kitai injekcijai visada naudokite naują sterilią adatą. Nuėmus dangtelį, adata turi būti atsargiai sumontuota ant švirkštimo priemonės.

3 etapas. Saugos bandymo atlikimas.

Prieš įvedant kiekvieną injekciją, būtina atlikti saugumo tyrimą ir įsitikinti, kad švirkšto švirkštimo priemonė ir adata gerai veikia ir ar pašalinti oro burbuliukai.

Išmatuokite dozę, lygią 2 PIECES.

Išorinės ir vidinės adatos dangteliai turi būti pašalinti.

Padėkite adatą adata, švelniai palieskite užtaisą su insulinu pirštu, kad visi oro burbuliukai būtų nukreipti į adatą.

Visiškai paspauskite injekcijos mygtuką.

Jei adatos viršuje pasirodo insulinas, tai reiškia, kad švirkštimo priemonė ir adata veikia tinkamai.

Jei insulino nėra ant adatos galo, tada 3 etapą galima pakartoti, kol adatos gale atsiras insulinas.

4 etapas. Dozės pasirinkimas

Dozę galima nustatyti 1 U tikslumu: nuo mažiausios dozės - 1 U iki maksimalios dozės - 80 U. Jei reikia didesnės nei 80 V dozės, reikia skirti 2 ar daugiau injekcijų.

Baigus saugos bandymą, dozavimo langas turėtų parodyti „0“. Po to galima nustatyti reikiamą dozę.

5 etapas. Dozės administravimas

Pacientas turi būti informuotas apie medicinos specialisto injekcijos metodą.

Adata turi būti įdėta po oda. Injekcijos mygtukas turi būti visiškai nuspaustas. Jis laikomas šioje padėtyje dar 10 sekundžių, kol adata bus pašalinta. Tai užtikrina, kad pasirinkta insulino dozė būtų visiškai skiriama.

6 etapas. Adatos išėmimas ir išmetimas

Visais atvejais po kiekvienos injekcijos adatą reikia nuimti ir išmesti. Tai užtikrina užteršimo ir (arba) užsikrėtimo prevenciją, oro patekimą į insulino indą ir insulino nutekėjimą.

Ypač atsargiai reikia nuimti ir išmesti adatą. Turėtų būti imtasi rekomenduojamų saugumo priemonių, kad pašalintumėte ir išmeskite adatą (pvz., Vieną ranka uždėkite dangtelį), kad sumažėtų su adata susijusių nelaimingų atsitikimų rizika ir būtų išvengta infekcijos.

Nuėmus adatą, uždarykite SoloStar ® švirkštimo priemonę su dangteliu.

Perdozavimas

Simptomai: Perdozavus insuliną, pvz., Pernelyg didelis insulino kiekis, palyginti su suvartojamais maisto produktais ar energijos atliekomis, gali sukelti sunkų ir kartais ilgalaikį ir gyvybei pavojingą hipoglikemiją.

Gydymas: lengvas hipoglikemijos epizodas (pacientas sąmoningas) gali būti sustabdytas suvartojant angliavandenius. Gali prireikti koreguoti insulino dozę, valgymo režimą ir fizinį aktyvumą.

Sunkesni hipoglikemijos epizodai su koma, traukuliais ar neurologiniais sutrikimais gali būti nutraukiami injekuojant į raumenis ar po oda su gliukagonu arba / su koncentruotu dekstrozės tirpalu. Vaikams dekstrozės kiekis nustatomas proporcingai vaiko kūno svoriui. Padidinus gliukozės koncentraciją kraujyje, gali prireikti palaikyti angliavandenių vartojimą ir stebėjimą, nes po to, kai pasireiškė hipoglikemijos simptomų klinikinis išnykimas, galima jį atnaujinti. Sunkios ar ilgai trunkančios hipoglikemijos injekcijos po gliukagono įvedimo ar dekstrozės įvedimo atveju, siekiant išvengti hipoglikemijos pasikartojimo, rekomenduojama infuzuoti mažiau koncentruoto dekstrozės tirpalo. Mažiems vaikams būtina atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje dėl galimo sunkios hiperglikemijos vystymosi.

Tam tikromis sąlygomis rekomenduojama hospitalizuoti pacientus intensyviosios terapijos skyriuje, kad būtų galima atidžiau stebėti jų būklę ir stebėti atliekamą terapiją.

Specialios instrukcijos

Jei glikemijos kontrolė yra nepakankama arba hiper- ar hipoglikemijos epizodams pasireiškia, prieš priimant sprendimą dėl insulino dozės koregavimo būtina patikrinti nustatytą insulino vartojimo režimą, įsitikinkite, kad insulinas švirkščiamas į rekomenduojamą sritį, patikrinkite injekcijos technikos teisingumą ir visus kitus veiksnius gali turėti įtakos insulino poveikiui.

Kadangi tuo pačiu metu vartojant daugelį vaistų (žr. „Sąveika“) gali sumažėti arba sustiprinti vaisto Insuman® Rapid GT hipoglikeminis poveikis, jis negali būti naudojamas bet kokiems kitiems vaistams vartoti be aiškaus gydytojo leidimo.

Hipoglikemija. Tai pasireiškia, jei insulino dozė viršija jo poreikį. Hipoglikemijos rizika yra didelė insulino gydymo pradžioje, kai pereinama prie kito insulino preparato, pacientams, kurių kraujyje yra maža gliukozės koncentracija.

Kaip ir vartojant visus insulinus, reikia atidžiai stebėti ir rekomenduoti intensyviai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje pacientams, kuriems hipoglikemijos epizodai gali turėti ypatingą klinikinę reikšmę, pavyzdžiui, pacientams, sergantiems sunkia vainikinių ar smegenų arterijų stenoze (širdies ar smegenų komplikacijų rizika)., taip pat pacientams, sergantiems proliferacine retinopatija, ypač jei jie nebuvo fotocaguliaciniai (lazerio terapija), nes jie gali sukelti trumpalaikę amaurozę (visišką aklumą) su hipoglikemijos vystymusi.

Yra tam tikrų klinikinių simptomų ir požymių, kurie turėtų rodyti pacientui ar kitiems dėl hipoglikemijos atsiradimo. Tai: pernelyg didelis prakaitavimas, odos drėgmė, tachikardija, širdies ritmo sutrikimai, aukštas kraujospūdis, krūtinės skausmai, drebulys, nerimas, alkis, mieguistumas, miego sutrikimai, baimė, depresija, dirglumas, neįprastas elgesys, nerimas, parestezija burnoje, aplink odą, galvos skausmas, sutrikęs motorinis koordinavimas, taip pat trumpalaikiai neurologiniai sutrikimai (kalbos ir regos sutrikimai, paralyžiniai simptomai) ir neįprasti pojūčiai. Didėjant gliukozės koncentracijai, pacientas gali prarasti savikontrolę ir netgi sąmonę. Tokiais atvejais gali atsirasti aušinimas ir odos drėgmė, taip pat gali pasireikšti priepuoliai.

Todėl kiekvienas cukriniu diabetu sergantis pacientas, kuris gauna insuliną, turi išmokti atpažinti hipoglikemijos simptomus. Pacientams, kurie reguliariai stebi gliukozės koncentraciją kraujyje, mažesnė tikimybė, kad atsiras hipoglikemija. Pacientas gali koreguoti gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimą, vartodamas cukrų ar maisto produktus, kuriuose yra didelis angliavandenių kiekis. Šiuo tikslu pacientas visada turi su savimi turėti 20 g gliukozės. Sunkesnėmis hipoglikemijos sąlygomis pasireiškia poodinė gliukagono injekcija (kurią gali atlikti gydytojas arba slaugytojai). Pakankamai pagerinus būklę, pacientas turėtų valgyti. Jei hipoglikemija negali būti nedelsiant pašalinta, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Būtina nedelsiant informuoti gydytoją apie hipoglikemijos išsivystymą, kad ji galėtų nuspręsti, kad reikia koreguoti insulino dozę. Nesilaikant dietos, nepalikite insulino injekcijų, padidėjęs insulino poreikis dėl infekcinių ar kitų ligų, sumažėjęs fizinis aktyvumas gali padidinti gliukozės koncentraciją kraujyje (hiperglikemija), galbūt padidėjęs ketonų kiekis kraujyje (ketoacidozė).

Ketoacidozė gali išsivystyti per kelias valandas ar dienas. Pirmieji metabolinio acidozės simptomai (troškulys, dažnas šlapinimasis, apetito praradimas, nuovargis, sausa oda, gilus ir greitas kvėpavimas, didelė acetono ir gliukozės koncentracija šlapime), būtina skubi medicininė intervencija.

Keičiant gydytoją (pvz., Ligoninėje dėl nelaimingo atsitikimo, ligos atostogų metu), pacientas privalo informuoti gydytoją, kad jis serga diabetu.

Pacientus reikia įspėti apie sąlygas, kai jos gali keistis, būti mažiau ryškios ar visiškai nėra simptomų, įspėjant apie hipoglikemijos vystymąsi, pavyzdžiui:

- žymiai pagerėjo glikemijos kontrolė;

- laipsniškas hipoglikemijos vystymasis;

- vyresnio amžiaus pacientams;

- pacientams, sergantiems autonomine neuropatija;

- pacientams, sergantiems ilgai diabetu;

- pacientams, kurie kartu gydomi tam tikrais vaistais (žr. „Sąveika“). Tokios situacijos gali sukelti sunkią hipoglikemiją (ir galbūt sąmonės netekimą), kol pacientas suvokia, kad jis vystosi hipoglikemija.

Nustačius normalią arba sumažintą glikozilintą hemoglobino vertę, reikia galvoti apie galimybę atsirasti pasikartojančių, nepripažintų (ypač naktinių) hipoglikemijos epizodų.

Siekiant sumažinti hipoglikemijos riziką, pacientui būtina tiksliai laikytis nustatyto dozavimo režimo ir dietos, teisingai švirkšti insuliną ir įspėti apie hipoglikemijos atsiradimo simptomus.

Veiksniai, didinantys jautrumą hipoglikemijos vystymuisi, reikalauja atidžiai stebėti ir gali prireikti koreguoti dozę. Šie veiksniai apima:

- insulino vartojimo srities pasikeitimas;

- padidėjęs jautrumas insulinui (pvz., streso faktorių šalinimas);

- neįprastas (padidėjęs ar ilgesnis fizinis aktyvumas);

- tarpinė patologija (vėmimas, viduriavimas);

- nepakankamas maisto kiekis;

- praleisti maistą;

- kai kurios nekompensuotos endokrininės ligos (pvz., hipotirozė ir priekinės hipofizės ar antinksčių nepakankamumas);

- vienu metu priimti tam tikrus vaistus (žr. „Sąveika“).

Tarpinės ligos. Tarpinių ligų atveju reikalinga intensyvi metabolinė kontrolė. Daugeliu atvejų parodyta, kad yra ketoninių kūnų buvimas šlapime, ir dažnai reikia keisti insulino dozę. Dažnai padidėja insulino poreikis. Pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, turėtų būti reguliariai vartojama mažai angliavandenių, net jei jie gali vartoti tik nedidelį kiekį maisto, ar jie turi vėmimą, ir jie niekada neturėtų visiškai nutraukti insulino vartojimo.

Kryžminės imunologinės reakcijos. Per daug pacientų, kuriems yra padidėjęs jautrumas gyvūninės kilmės insulinui, perėjimas prie žmogaus insulino yra sunkus dėl žmogaus insulino ir gyvūninės kilmės insulino kryžminio imunologinio atsako. Paciento padidėjusio jautrumo gyvūninės kilmės insulino, taip pat ir m-krezolio atveju, vaistinio preparato Insuman ® Rapid GT toleravimas turi būti įvertintas klinikoje, atliekant intraderminius tyrimus. Jei intrakutaninis tyrimas parodo padidėjusį jautrumą žmogaus insulinui (tiesioginis atsakas, pvz., Arthus), tolesnis gydymas turi būti atliekamas klinikinėje kontrolėje.

Poveikis gebėjimui vairuoti motorines transporto priemones ar kitus mechanizmus. Paciento gebėjimas susikoncentruoti ir psichomotorinių reakcijų greitis gali pablogėti dėl hipoglikemijos ar hiperglikemijos, taip pat dėl ​​regos sutrikimų. Tai gali kelti tam tikrą riziką situacijose, kai šie sugebėjimai yra svarbūs (vairuojant automobilius ar kitus mechanizmus).

Pacientus reikia patarti vartoti atsargiai ir vengti hipoglikemijos vairuojant. Tai ypač svarbu pacientams, kuriems yra sumažėjęs ar nežinomas apie hipoglikemijos išsivystymo simptomus, arba yra dažni hipoglikemijos epizodai. Tokiems pacientams reikėtų atskirai spręsti klausimą, ar jie gali būti varomi motorinėmis transporto priemonėmis, ar kitais mechanizmais.

Išleidimo forma

Injekcinis tirpalas, 100 TV / ml. Ant 5 ml preparato butelyje iš skaidraus ir bespalvio stiklo (I tipo). Butelis kamščiamas, prijungtas prie aliuminio dangtelio ir padengtas apsauginiu plastikiniu dangteliu. 5 buteliukai dedami į kartono pakuotę.

3 ml preparato kasetėje iš skaidrios ir bespalvio stiklo (I tipo). Kasetė vienoje pusėje kamščiama kamščiu ir suspausta aliuminio dangteliu, kita vertus, stūmokliu. Ant 5 kasetės yra iš PVC plėvelės ir aliuminio folijos. Vienoje lizdinės plokštelės pakuotėje yra kartono pakuotė.

3 ml preparato kasetėje iš skaidrios ir bespalvio stiklo (I tipo). Kasetė vienoje pusėje kamščiama kamščiu ir suspausta aliuminio dangteliu, kita vertus, stūmokliu. Kasetė yra įmontuota į vienkartinę SoloStar ® švirkštimo priemonę. 5 švirkštimo priemonės SoloStar ® yra dedamos į kartoninę dėžutę.

Gamintojas

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Vokietija. Industrypark Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Frankfurtas prie Maino, Vokietija.

Vartotojų skundai, siunčiami adresu Rusijoje: 125009, Maskva, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; faksas: (495) 721-14-11.

2. UAB „Sanofi-Aventis Vostok“, Rusija. 302516, Rusija, Orlovskajos regionas, Orlovskio rajonas, s / b Bolshekulikovskoe, st. Livenskaya, 1.

Tuo atveju, kai vaistas gaminamas UAB „Sanofi-Aventis Vostok“ (Rusija), vartotojo skundai turėtų būti siunčiami adresu: 302516, Rusija, Oryol regionas, Orlovsko rajonas, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.

Tel. / Faksas: (486) 2-44-00-55.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Vaisto Insuman® Rapid GT laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto Insuman ® Rapid GT galiojimo laikas

injekcijos 100 TV / ml - 2 metai. Atidarius - 4 val. (Tamsoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje).

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Cukraus be Charlotte receptai diabetikams

Padidėjęs bilirubinas